Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Bristol Laboratories Limited

ATCコード:

M01AE01

投与経路:

perorálne použitie

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

治療領域:

Ibuprofén

製品概要:

tbl flm 1x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 40x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 98x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 200x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 40x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 48x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 98x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 200x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 250x600 mg (fľ.HDPE)

認証ステータス:

R - Aktuálna registrácia

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN BRIL 600 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Ibuprofen Bril a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Bril
3. Ako užívať Ibuprofen Bril
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ibuprofen Bril
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE IBUPROFEN BRIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofen Bril patrí do skupiny liekov nazývaných NSAID
(nesteroidové protizápalové lieky), ktoré
znižujú bolesť, zápal a horúčku.
Ibuprofen Bril sa používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri
osteoartróze, reumatoidnej artritíde,
artritíde chrbtice (ankylozujúca spondylitída), opuchoch kĺbov,
zmrznutom ramene, burzitíde, zápale
šliach, zápale šľachovej pošvy, bolestiach v dolnej časti
chrbta, vyvrtnutiach a presileniach.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IBUPROFEN BRIL
NEUŽÍVAJTE IBUPROFEN BRIL
•
ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku uvedených
v časti 6.
•
ak ste po použití liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú
(napr. aspirín) alebo iných liekov
proti bolesti a zápalu (NSAID) mali alergické rea

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 24 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety sú biele, približne 19
mm x 8 mm filmom obalené
tablety v tvare kapsuly, ktoré sú na oboch stranách hladké.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Liečba príznakov_
Na liečbu príznakov bolesti a zápalu pri artritických ochoreniach
(napr. reumatoidná artritída),
degeneratívnych artritických stavoch (napr. osteoartróza) a
bolestivom opuchu a zápale po
poraneniach mäkkých tkanív.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Perorálne použitie.
Nežiaduce účinky je možné minimalizovať použitím najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej doby
potrebnej na zvládnutie príznakov (pozri časť 4.4).
Tabletu je potrebné prehltnúť a zapiť plným pohárom vody počas
jedla alebo po jedle.
Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.
_Reumatické ochorenia_
Dospelí:
Zvyčajná dávka je 400 – 600 mg trikrát denne. U niektorých
pacientov je účinná udržiavacia dávka
600 mg – 1200 mg. Pri akútnych a závažných ochoreniach sa môže
zvýšiť na maximálne 2400 mg
denne v 3 alebo 4 dávkach.
Dospievajúci starší ako 12
rokov (>40
kg):
Odporúčaná dávka je 20 mg/kg až 40 mg/kg telesnej hmotnosti denne
v 3 – 4 dávkach.
Špeciálne populácie:
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
Pediatrická populácia:
Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety sú kontraindikované u
detí a dospievajúcich mladších
ako 12 rokov kvôli možnosti nesprávneho dávkovania.
Staršie osoby
NSAID majú byť používané s mimoriadnou opatrnosťou u staršíc