Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bristol Laboratories Limited
M01AE01
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ibuprofén
tbl flm 1x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 40x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 98x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 200x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 40x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 48x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 98x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 200x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 250x600 mg (fľ.HDPE)
R - Aktuálna registrácia
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IBUPROFEN BRIL 600 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ibuprofen Bril a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Bril 3. Ako užívať Ibuprofen Bril 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ibuprofen Bril 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IBUPROFEN BRIL A NA ČO SA POUŽÍVA Ibuprofen Bril patrí do skupiny liekov nazývaných NSAID (nesteroidové protizápalové lieky), ktoré znižujú bolesť, zápal a horúčku. Ibuprofen Bril sa používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri osteoartróze, reumatoidnej artritíde, artritíde chrbtice (ankylozujúca spondylitída), opuchoch kĺbov, zmrznutom ramene, burzitíde, zápale šliach, zápale šľachovej pošvy, bolestiach v dolnej časti chrbta, vyvrtnutiach a presileniach. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IBUPROFEN BRIL NEUŽÍVAJTE IBUPROFEN BRIL • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6. • ak ste po použití liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (napr. aspirín) alebo iných liekov proti bolesti a zápalu (NSAID) mali alergické rea Lesen Sie das vollständige Dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg ibuprofénu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 24 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety sú biele, približne 19 mm x 8 mm filmom obalené tablety v tvare kapsuly, ktoré sú na oboch stranách hladké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _Liečba príznakov_ Na liečbu príznakov bolesti a zápalu pri artritických ochoreniach (napr. reumatoidná artritída), degeneratívnych artritických stavoch (napr. osteoartróza) a bolestivom opuchu a zápale po poraneniach mäkkých tkanív. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Perorálne použitie. Nežiaduce účinky je možné minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie príznakov (pozri časť 4.4). Tabletu je potrebné prehltnúť a zapiť plným pohárom vody počas jedla alebo po jedle. Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta. _Reumatické ochorenia_ Dospelí: Zvyčajná dávka je 400 – 600 mg trikrát denne. U niektorých pacientov je účinná udržiavacia dávka 600 mg – 1200 mg. Pri akútnych a závažných ochoreniach sa môže zvýšiť na maximálne 2400 mg denne v 3 alebo 4 dávkach. Dospievajúci starší ako 12 rokov (>40 kg): Odporúčaná dávka je 20 mg/kg až 40 mg/kg telesnej hmotnosti denne v 3 – 4 dávkach. Špeciálne populácie: 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME Pediatrická populácia: Ibuprofen Bril 600 mg filmom obalené tablety sú kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov kvôli možnosti nesprávneho dávkovania. Staršie osoby NSAID majú byť používané s mimoriadnou opatrnosťou u staršíc Lesen Sie das vollständige Dokument