国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA
M01AE01
IBUPROFENUM
600 mg
COMPR. FILM.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
11330/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11330/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 11330/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 11330/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 11330/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11330/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 11330/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11330/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 11330/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 11330/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11330/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITITI ACEST PROSPECT ÎN INTREGIME ÎNAINTE SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavostră. Nu-l daţi altor personae, ar putea să le facă rău chiar dacă prezintă semne şi simptome asemantoare cu cele pe care le aveţi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen Aurobindo _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen Aurobindo _ _ 3. Cum să luaţi Ibuprofen Aurobindo _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Aurobindo _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Aurobindo face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea şi inflamaţia. Ibuprofen Aurobindo este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în afecțiunile artritice (de exemplu poliartrita reumatoidă), afecțiunile artritice degenerative (de exemplu, artroza) și în umflarea dureroasă și inflamația după leziunile țesuturilor moi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN AUROBINDO NU LUAŢI IBUPROFEN AUROBINDO: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aţi avut reacţii alergice, cum su 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11330/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Aurobindo 600 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 600 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate ovale albe până la aproape albe, cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față. Dimensiunea comprimatului este de 18,3 mm x 9,2 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în bolile artritice (de exemplu poliartrita reumatoidă), afecțiuni de tipul artritei degenerative (de exemplu artroza) și în tumefieri dureroase și inflamații după leziuni ale țesuturilor moi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Medicul curant va decide durata tratamentului. În bolile reumatice pote fi necesară administrarea Ibuprofen Aurobindo 600 mg pentru o perioadă mai lungă de timp. Ibuprofen Aurobindo 600 mg este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârstă mai mică de 15 ani (vezi pct. 4.3) Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului. Doza unică maximă pentru adulți nu trebuie să depășească 800 mg de ibuprofen. Comprimatul trebuie înghițit cu un pahar de apă, de preferință după masă. Se recomandă ca pacienții cu un stomac sensibil să utilizeze ibuprofen în timpul mesei. _BOLILE REUMATICE _ _Adulți: _ 2 Doza recomandată este de 1200 - 1800 mg zilnic, în doze divizate. Doza de întreținere zilnică de 600 mg-1200 mg poate fi eficace la unii pacienți. În condiții acute și severe doza poate fi crescută (temporar) la maximum 完全なドキュメントを読む