IBUPROFEN AUROBINDO 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

11330/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11330/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 11330/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 11330/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 11330/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11330/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 11330/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11330/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 11330/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 11330/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11330/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITITI ACEST PROSPECT ÎN INTREGIME ÎNAINTE SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavostră. Nu-l daţi
altor personae, ar putea
să le facă rău chiar dacă prezintă semne şi simptome asemantoare
cu cele pe care le aveţi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Aurobindo
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen Aurobindo
_ _
3.
Cum să luaţi Ibuprofen Aurobindo
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Aurobindo
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Aurobindo face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea
şi inflamaţia.
Ibuprofen Aurobindo este utilizat pentru tratamentul simptomatic al
durerii și inflamației în afecțiunile
artritice (de exemplu poliartrita reumatoidă), afecțiunile artritice
degenerative (de exemplu, artroza) și
în umflarea dureroasă și inflamația după leziunile țesuturilor
moi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN AUROBINDO
NU LUAŢI IBUPROFEN AUROBINDO:
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte
componentele ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum su

Caracteristicilor produsului

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11330/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Aurobindo 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale albe până la aproape albe, cu linie
mediană pe o față și netede pe cealaltă
față. Dimensiunea comprimatului este de 18,3 mm x 9,2 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în bolile
artritice (de exemplu poliartrita reumatoidă),
afecțiuni de tipul artritei degenerative (de exemplu artroza) și în
tumefieri dureroase și inflamații după
leziuni ale țesuturilor moi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Medicul curant va decide durata tratamentului.
În bolile reumatice pote fi necesară administrarea Ibuprofen
Aurobindo 600 mg pentru o perioadă mai
lungă de timp.
Ibuprofen Aurobindo 600 mg este contraindicat la copii şi
adolescenţi cu vârstă mai mică de 15 ani
(vezi pct. 4.3)
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a
pacientului. Doza unică maximă pentru
adulți nu trebuie să depășească 800 mg de ibuprofen.
Comprimatul trebuie înghițit cu un pahar de apă, de preferință
după masă. Se recomandă ca pacienții
cu un stomac sensibil să utilizeze ibuprofen în timpul mesei.
_BOLILE REUMATICE _
_Adulți: _
2
Doza recomandată este de 1200 - 1800 mg zilnic, în doze divizate.
Doza de întreținere zilnică de 600
mg-1200 mg poate fi eficace la unii pacienți. În condiții acute și
severe doza poate fi crescută
(temporar) la maximum