国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Sanofi Romania SRL
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
comprimate filmate
N12x2
fără prescripție
Zentiva k.s., Cehia; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd, Ungaria
2016-11-20
1/8 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6553/2006/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBALGIN 200 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani, şi 3-5 zile in cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi_ _Ibalgin 3. Cum să luaţi_ _Ibalgin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibalgin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibalgin_ _este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene, derivaţi de acid propionic. Ibalgin_ _este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN NU LUAŢI_ _IBALGIN: - dacă aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid ace 完全なドキュメントを読む
1/13 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6553/2006/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibalgin 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare roz, cu diametrul de 9,1-9,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibalgin este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_: se administrează iniţial 200 - 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile. Dacă la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani), este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ La copii sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei. Mod de administrare Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor. 2/13 _Vârstnici _ Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia cazurilor în care funcţia renală sau hepatică sunt afectate. AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la evenimente adverse şi prezintă risc c 完全なドキュメントを読む