Ibalgin 200 mg comprimate filmate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Ibuprofenum

Dostupné s:

Sanofi Romania SRL

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

Ibuprofenum

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

N12x2

Druh předpisu:

fără prescripție

Výrobce:

Zentiva k.s., Cehia; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd, Ungaria

Datum autorizace:

2016-11-20

Informace pro uživatele

1/8
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6553/2006/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBALGIN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani,
şi 3-5 zile in cazul adulţilor nu
vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi_ _Ibalgin
3.
Cum să luaţi_ _Ibalgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibalgin_ _este un medicament care face parte din clasa
antiinflamatoarelor şi antireumaticelor
nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Ibalgin_ _este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie), dureri
dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv
tendinite, bursite, luxaţii,
entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN
NU LUAŢI_ _IBALGIN:
-
dacă aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid ace

Charakteristika produktu

1/13
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6553/2006/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roz, cu diametrul de 9,1-9,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_: se administrează
iniţial 200 - 400 mg ibuprofen, apoi,
dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore,
fără a depăşi doza maximă de 1200
mg ibuprofen.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani), este necesară
administrarea acestui medicament pentru
mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut
sfatul unui medic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
La copii sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
adecvate vârstei.
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă,
preferabil în timpul meselor.
2/13
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii
vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc c