国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Gestodenum, Ethinylestradiolum
Sandoz d.d., Slovenia
G03AA10
Gestodenum, Ethinylestradiolum
60 µg/15µg
Apvalkotā tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
12-JAN-21
SASKAŅOTS ZVA 21-01-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IAMNA 60/15 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES _Gestodenum/Ethinylestradiolum_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskas kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins tromba (recekļa) veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu “Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Iamna un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Iamna lietošanas 3. Kā lietot Iamna 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Iamna 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IAMNA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Iamna ir perorālas pretapaugļošanās tabletes un tās lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Katra dzeltenā tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos hormonus, sauktus par gestodēnu un etinilestradiolu. Katra baltā tablete nesatur aktīvās vielas un tās sauc par placebo tabletēm. Pretapaugļošanās tabletes, kas sa 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IAMNA 60/15 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra dzeltenā tablete satur 60 mikrogramus gestodēna (_gestodenum_) un 15 mikrogramus etinilestradiola (_ethinylestradiolum_). Baltās tabletes nesatur aktīvās vielas. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Dzeltenās tabletes satur 57,61 mg laktozes monohidrāta un 0,042 mg lecitīna (sojas). Baltās tabletes satur 70,897 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Iamna dzeltenā tablete Apaļa, gluda apvalkotā tablete 5,5 mm diametrā. Iamna baltā tablete (placebo) Apaļa un abpusēji izliekta tablete 5,5 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu ordinēt Iamna, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Iamna radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tabletes jālieto katru dienu, apmēram vienā un tai pašā laikā, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu, ja nepieciešams, tādā secībā, kā norādīts uz iepakojuma. Tabletes jālieto nepārtraukti. Jālieto pa vienai tabletei 28 dienas pēc kārtas. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot nākamā dienā pēc iepriekšējā iepakojuma pēdējās tabletes lietošanas. Asiņošana parasti sākas placebo 1 SASKAŅOTS ZVA 07-11-2019 tablešu (pēdējā rinda) lietošanas 2. - 3. dienā un var turpināties, sākot lietot tabletes no nākamā iepakojuma. KĀ JĀSĀK LIETOT IAMNA Iepriekš nav lietota hormonālā kontracepcija [pēdējā mēneša laikā] Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla 1. dienā (pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Nomainot citu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli (kombinēto perorālo 完全なドキュメントを読む