Iamna 60/15 mikrogramu apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

G03AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Deva:

60 µg/15µg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

12-JAN-21

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IAMNA 60/15 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
_Gestodenum/Ethinylestradiolum_
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS
LĪDZEKĻIEM (KHKL):
-
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskas
kontracepcijas metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins tromba (recekļa) veidošanās risku
vēnās un artērijās, it
īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētā
hormonālās kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums parādījušies asins
tromba simptomi (skatīt 2. punktu “Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Iamna un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Iamna lietošanas
3.
Kā lietot Iamna
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Iamna
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IAMNA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Iamna ir perorālas pretapaugļošanās tabletes un tās lieto, lai
izsargātos no grūtniecības.

Katra dzeltenā tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus
sievišķos hormonus,
sauktus par gestodēnu un etinilestradiolu.

Katra baltā tablete nesatur aktīvās vielas un tās sauc par placebo
tabletēm.

Pretapaugļošanās tabletes, kas sa

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
IAMNA 60/15 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra dzeltenā tablete satur 60 mikrogramus gestodēna (_gestodenum_)
un 15 mikrogramus
etinilestradiola (_ethinylestradiolum_).
Baltās tabletes nesatur aktīvās vielas.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Dzeltenās tabletes satur 57,61 mg laktozes monohidrāta un 0,042 mg
lecitīna (sojas).
Baltās tabletes satur 70,897 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Iamna dzeltenā tablete
Apaļa, gluda apvalkotā tablete 5,5 mm diametrā.
Iamna baltā tablete (placebo)
Apaļa un abpusēji izliekta tablete 5,5 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu ordinēt Iamna, jāņem vērā konkrētās sievietes
riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Iamna radītais VTE
risks salīdzinājumā ar citu
kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabletes jālieto katru dienu, apmēram vienā un tai pašā laikā,
uzdzerot nelielu šķidruma
daudzumu, ja nepieciešams, tādā secībā, kā norādīts uz
iepakojuma. Tabletes jālieto nepārtraukti.
Jālieto pa vienai tabletei 28 dienas pēc kārtas. Katrs nākamais
iepakojums jāsāk lietot nākamā
dienā pēc iepriekšējā iepakojuma pēdējās tabletes lietošanas.
Asiņošana parasti sākas placebo
1
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2019
tablešu (pēdējā rinda) lietošanas 2. - 3. dienā un var
turpināties, sākot lietot tabletes no nākamā
iepakojuma.
KĀ JĀSĀK LIETOT IAMNA

Iepriekš nav lietota hormonālā kontracepcija [pēdējā mēneša
laikā]
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla 1. dienā (pirmajā
menstruālās asiņošanas
dienā).

Nomainot citu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli
(kombinēto perorālo