国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11055441 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 11055458 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 11055470 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
2015-03-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HYDROMORPHON ARISTO AKUT 1,3 MG HARTKAPSELN HYDROMORPHON ARISTO AKUT 2,6 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydromorphon Aristo akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo akut beachten? 3. Wie ist Hydromorphon Aristo akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon Aristo akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON ARISTO AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon Aristo akut wurde Ihnen zur Linderung starker Schmerzen verschrieben. Es enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein starkes Schmerzmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO AKUT BEACHTEN? HYDROMORPHON ARISTO AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. e 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,16 mg Hydromorphon). Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 2,32 mg Hydromorphon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 3 und dem Aufdruck „1.3“. Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln Rote, opake Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 3 und dem Aufdruck „2.6“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung starker Schmerzen. Hydromorphon Aristo akut ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Kapseln können im Ganzen geschluckt oder sie können geöffnet und ihr Inhalt auf kalte, weiche Nahrung gestreut werden. Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die Dosierung hängt ab von der Stärke der Schmerzen und dem vorangegangenen Analgetikabedarf des Patienten. 2 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine vergleichbare Wirksamkeit wie 10 mg oral gegebenes Morphinsulfat. 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine vergleichbare Wirksamkeit wie 20 mg oral gegebenes Morphinsulfat. 1,3 mg und 2,6 mg Kapseln sind erhältlich. Die Behandlung sollte normalerweise mit einer Dosierung von 1,3 mg oder 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden begonnen werden. Zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen erforderlich. Der gewünschte Effekt wird erzielt, indem 1,3 mg oder 2,6 mg Kapseln allein oder in Kombination mit retardiert freisetzenden Hydromorphon-Produkten angewendet werden. _Ältere Patienten _ Wie bei Erwachsenen sollte 完全なドキュメントを読む