Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11055441 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 11055458 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 11055470 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-03-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON ARISTO AKUT 1,3 MG HARTKAPSELN
HYDROMORPHON ARISTO AKUT 2,6 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon Aristo akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo akut
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Aristo akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Aristo akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON ARISTO AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon Aristo akut wurde Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verschrieben.
Es enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein
starkes Schmerzmittel, das zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet
werden.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO AKUT
BEACHTEN?
HYDROMORPHON ARISTO AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. e

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln
Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,16 mg Hydromorphon).
Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
2,32 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hydromorphon Aristo akut 1,3 mg Hartkapseln
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 3 und dem
Aufdruck „1.3“.
Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln
Rote, opake Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 3 und dem Aufdruck
„2.6“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker Schmerzen.
Hydromorphon Aristo akut ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln können im Ganzen geschluckt oder sie können geöffnet
und ihr Inhalt auf kalte, weiche
Nahrung gestreut werden.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die Dosierung hängt ab von der Stärke der Schmerzen und dem
vorangegangenen Analgetikabedarf
des Patienten.
2
1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine vergleichbare Wirksamkeit
wie 10 mg oral gegebenes
Morphinsulfat. 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine
vergleichbare Wirksamkeit wie 20 mg
oral gegebenes Morphinsulfat.
1,3 mg und 2,6 mg Kapseln sind erhältlich.
Die Behandlung sollte normalerweise mit einer Dosierung von 1,3 mg
oder 2,6 mg
Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden begonnen werden.
Zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen
erforderlich. Der gewünschte
Effekt wird erzielt, indem 1,3 mg oder 2,6 mg Kapseln allein oder in
Kombination mit retardiert
freisetzenden Hydromorphon-Produkten angewendet werden.
_Ältere Patienten _
Wie bei Erwachsenen sollte