国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
H02AB09
hydrocortisone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrocortison (00758) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-23
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDROCORTISON ACIS ® 20 MG Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydrocortison acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison acis beachten? 3. Wie ist Hydrocortison acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydrocortison acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROCORTISON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen. Hydrocortison acis wird angewendet zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie) bei Ausfall der Nebennierenrindenfunktion: Morbus Addison, Zustand nach Nebennierenentfernung (Adrenalektomie), Sheehan-Syndrom, Zustand nach Entfernung der Hirnanhangdrüse (Hypophysektomie) zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCORTISON ACIS BEACHTEN? HYDROCORTISON ACIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydrocortison acis ® 10 mg, Tabletten Hydrocortison acis ® 20 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Hydrocortison acis 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison. Hydrocortison acis 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Hydrocortison. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung “H“. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitutionstherapie - Primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand nach Adrenalektomie) - sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Sheehan-Syndrom, Zustand nach Hypophysekto- mie) Hemmtherapie Adrenogenitales Syndrom (AGS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den Patienten ein Notfall-Ausweis auszustellen. Dosierung bei Substitutionstherapie _Tagesdosis für Erwachsene _ 10 - 20 mg Hydrocortison, maximal 30 mg Hydrocortison pro Tag. _Tagesdosis für Kinder _ 10 - 15 mg Hydrocortison pro m² Körperoberfläche pro Tag. Wenn noch eine Restaktivität der Nebennierenrinde erhalten ist, können geringere Dosen ausreichen. Seite 2 von 8 Die Dosierung ist in jedem Fall individuell zu handhaben, wobei die physiologische Tagesrhythmik der Nebennierenrindenfunktion nachgeahmt wird. Die Tagesdosis wird dementsprechend auf zwei Einzeldosen aufgeteilt (z. B. 15 mg um 06:00 - 08:00 Uhr und 5 mg um 14:00 Uhr). Eine Aufteilung in drei Einzeldosen (z. B. 10 mg morgens, 5 mg nachmittags und 5 mg abends) ist bei Patienten, die nachts besonders aktiv sind (Sport, Spät- oder Nachtschicht), zu empfehlen. Bei besonderen körperlichen Belastungen (z. B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten usw. wird eine Dosiserhöhung um das 2 - 3fache, bei extremen Belastungen (z. B. Geburt) bis zum 10fachen notwendig. Bei Salzverlustsyn 完全なドキュメントを読む