Hydrocortison acis 20 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Hydrocortison

Dostępny od:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

hydrocortisone

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Hydrocortison (00758) 20 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-02-23

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROCORTISON ACIS
® 20 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrocortison acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison acis beachten?
3.
Wie ist Hydrocortison acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrocortison acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Hydrocortison acis wird angewendet

zum
Ersatz
des
körpereigenen
Hydrocortisons
(Substitutionstherapie)
bei
Ausfall
der
Nebennierenrindenfunktion: Morbus Addison, Zustand nach
Nebennierenentfernung (Adrenalektomie),
Sheehan-Syndrom, Zustand nach Entfernung der Hirnanhangdrüse
(Hypophysektomie)

zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCORTISON ACIS BEACHTEN?
HYDROCORTISON ACIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrocortison acis
®
10 mg, Tabletten
Hydrocortison acis
®
20 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydrocortison acis 10 mg:
1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison.
Hydrocortison acis 20 mg:
1 Tablette enthält 20 mg Hydrocortison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung “H“.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie
-
Primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand
nach Adrenalektomie)
-
sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Sheehan-Syndrom,
Zustand nach Hypophysekto-
mie)
Hemmtherapie
Adrenogenitales Syndrom (AGS)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den
Patienten ein Notfall-Ausweis
auszustellen.
Dosierung bei Substitutionstherapie
_Tagesdosis für Erwachsene _
10 - 20 mg Hydrocortison, maximal 30 mg Hydrocortison pro Tag.
_Tagesdosis für Kinder _
10 - 15 mg Hydrocortison pro m² Körperoberfläche pro Tag.
Wenn noch eine Restaktivität der Nebennierenrinde erhalten ist,
können geringere Dosen ausreichen.
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Die Dosierung ist in jedem Fall individuell zu handhaben, wobei die
physiologische Tagesrhythmik
der Nebennierenrindenfunktion nachgeahmt wird. Die Tagesdosis wird
dementsprechend auf zwei
Einzeldosen aufgeteilt (z. B. 15 mg um 06:00 - 08:00 Uhr und 5 mg um
14:00 Uhr). Eine Aufteilung
in drei Einzeldosen (z. B. 10 mg morgens, 5 mg nachmittags und 5 mg
abends) ist bei Patienten, die
nachts besonders aktiv sind (Sport, Spät- oder Nachtschicht), zu
empfehlen.
Bei besonderen körperlichen Belastungen (z. B. Trauma, Operation),
interkurrenten Infekten usw.
wird eine Dosiserhöhung um das 2 - 3fache, bei extremen Belastungen
(z. B. Geburt) bis zum
10fachen notwendig. Bei Salzverlustsyn