国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisone
ORION CORPORATION
H02AB09
Hydrocortisone
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 190322)
Ei kaupan: 100
hydrokortisoni
Substituutioryhmä: 1550
Myyntilupa myönnetty
1988-10-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE HYDROCORTISON 10 MG TABLETIT hydrokortisoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Hydrocortison on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydrocortison-valmistetta 3. Miten Hydrocortison-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydrocortison-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HYDROCORTISON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hydrokortisoni eli kortisoli on elimistön tärkein luonnollinen glukokortikoidi. Sen pääasiallinen vaikutus on paikallinen tulehdusta vähentävä vaikutus. Se muun muassa lievittää tulehdusoireita ja poistaa allergiaoireita. Hydrokortisonia tarvitaan korvaushoitona mm. silloin, kun lisämunuaiset tuottavat liian vähän hydrokortisonia. Hydrokortisonia käytetään myös monien muiden sairauksien hoitoon. Hydrokortisonia vaativia tulehdusoireita voi esiintyä useissa eri sairaustiloissa (mm. reumataudeissa, monissa ihosairauksissa ja hengitysteiden tai keuhkojen sairauksissa). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDROCORTISON-VALMISTETTA ÄLÄ OTA HYDROCORTISON-VALMISTETTA - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tuberkuloosi tai muu bakteeri-, sieni-, virus- tai loisinfektio, johon et vielä ol 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hydrocortison 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg hydrokortisonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 64,6 mg/tabletti (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, tasainen, reunallinen, jakouurteellinen tabletti, Ø n. 7 mm, koodi ORN35. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lisämunuaisten kuorikerroksen vajaatoiminta (Addisonin tauti), aivolisäkkeen etulohkon vajaatoiminta (hypopituitarismi), synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia. Tilat, joissa systeeminen glukokortikoidihoito on aiheellinen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Korvaushoitona 20–30 mg vuorokaudessa, josta yleensä noin ²/ 3 aamulla ja 1 / 3 alkuillasta. Tarvittaessa aamuannoksen voi ottaa 2 erässä. Muissa indikaatioissa 40–200 mg/vrk, lyhytaikaisesti erityisindikaatioin korkeampinakin annoksina. _Pediatriset potilaat _ Lapsilla annostus on yksilöllinen. Lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnassa 7,5– 15 mg/m2/vrk jaettuna 3 yhtä suureen annokseen (heti aamulla, iltapäivällä ja myöhään illalla), aamuannos voi myös olla muita suurempi. Synnynnäisessä lisämunuaisten hyperplasiassa yleensä 10 mg/m2/vrk jaettuna 3 annokseen. Hypopituitarismissa 2,5 mg 3 kertaa vuorokaudessa. _Annostelu erityistilanteissa _ Hydrokortisonikorvaushoito: Hydrokortisonikorvaushoitoa saavien potilaiden Hydrocortison-annostus on stressitilanteissa, kuten vamman, infektioiden ja kirurgian yhteydessä, lisättävä 2–4-kertaiseksi ja tarvittaessa siirryttävä parenteraaliseen hoitoon. Farmakologinen glukokortikoidihoito: Pitkäaikainen systeeminen glukokortikoidihoito aiheuttaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, joka voi kestää kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen, minkä vuoksi stressitilanteissa, kuten infektioiden yhteydessä, on lisättävä Hydrocortison-annostusta. Glukokortikoidihoidon keskeytysoireyhtymän välttämiseksi pitk 完全なドキュメントを読む