Hydrocortison 10 mg tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Hydrocortisone

متاح من:

ORION CORPORATION

ATC رمز:

H02AB09

INN (الاسم الدولي):

Hydrocortisone

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 190322)

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 100

المجال العلاجي:

hydrokortisoni

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1550

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1988-10-05

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
HYDROCORTISON 10 MG TABLETIT
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydrocortison on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydrocortison-valmistetta
3.
Miten Hydrocortison-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydrocortison-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROCORTISON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydrokortisoni eli kortisoli on elimistön tärkein luonnollinen
glukokortikoidi. Sen pääasiallinen vaikutus
on paikallinen tulehdusta vähentävä vaikutus. Se muun muassa
lievittää tulehdusoireita ja poistaa
allergiaoireita.
Hydrokortisonia tarvitaan korvaushoitona mm. silloin, kun
lisämunuaiset tuottavat liian vähän
hydrokortisonia. Hydrokortisonia käytetään myös monien muiden
sairauksien hoitoon. Hydrokortisonia
vaativia tulehdusoireita voi esiintyä useissa eri sairaustiloissa
(mm. reumataudeissa, monissa
ihosairauksissa ja hengitysteiden tai keuhkojen sairauksissa).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDROCORTISON-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA HYDROCORTISON-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on tuberkuloosi tai muu bakteeri-, sieni-, virus- tai
loisinfektio, johon et vielä ol

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydrocortison 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg hydrokortisonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 64,6 mg/tabletti
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, tasainen, reunallinen, jakouurteellinen tabletti, Ø n. 7
mm, koodi ORN35.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lisämunuaisten kuorikerroksen vajaatoiminta (Addisonin tauti),
aivolisäkkeen etulohkon
vajaatoiminta (hypopituitarismi),
synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia. Tilat, joissa systeeminen
glukokortikoidihoito
on aiheellinen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Korvaushoitona 20–30 mg vuorokaudessa, josta yleensä noin ²/
3
aamulla ja
1
/
3
alkuillasta. Tarvittaessa
aamuannoksen voi ottaa 2 erässä. Muissa indikaatioissa 40–200
mg/vrk, lyhytaikaisesti
erityisindikaatioin korkeampinakin annoksina.
_Pediatriset potilaat _
Lapsilla annostus on yksilöllinen. Lisämunuaisen kuorikerroksen
vajaatoiminnassa 7,5–
15 mg/m2/vrk jaettuna 3 yhtä suureen annokseen (heti aamulla,
iltapäivällä ja myöhään illalla),
aamuannos voi myös olla muita suurempi. Synnynnäisessä
lisämunuaisten hyperplasiassa yleensä
10 mg/m2/vrk jaettuna 3 annokseen. Hypopituitarismissa 2,5 mg 3 kertaa
vuorokaudessa.
_Annostelu erityistilanteissa _
Hydrokortisonikorvaushoito:
Hydrokortisonikorvaushoitoa saavien potilaiden Hydrocortison-annostus
on stressitilanteissa, kuten
vamman, infektioiden ja kirurgian yhteydessä, lisättävä
2–4-kertaiseksi ja tarvittaessa siirryttävä
parenteraaliseen hoitoon.
Farmakologinen glukokortikoidihoito:
Pitkäaikainen systeeminen glukokortikoidihoito
aiheuttaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, joka voi
kestää kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen, minkä vuoksi
stressitilanteissa, kuten infektioiden
yhteydessä, on lisättävä Hydrocortison-annostusta.
Glukokortikoidihoidon
keskeytysoireyhtymän välttämiseksi pitk