国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii hyaluronas
Takeda Oy Takeda Oy
M09AX01
Natrii hyaluronas
injektioneste, liuos
Resepti
hyaluronihappo
Myyntilupa myönnetty
1997-11-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HYALGAN ® -INJEKTIONESTE, LIUOS natriumhyaluronaatti LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Hyalgan-injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hyalgan-injektionestettä 3. Miten Hyalgan-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hyalgan-injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HYALGAN-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hyalgan-injektionestettä käytetään pitkäaikaiseen kivunlievitykseen ja liikkuvuuden parantamiseen nivelrikon vaivaamassa polvinivelessä. Hyalgan sisältää hyaluronihappoa, jota esiintyy luonnostaan sekä nivelnesteessä että rustokudoksessa, joissa sen pitoisuus on korkea. Se on tärkeä nivelnesteen sitko- ja kimmoisuusominaisuuksille sekä rustokudoksen rakennusaineena. Nivelrikkoa sairastavilla potilailla hyaluronihapon määrä nivelnesteessä on vähentynyt ja laatu rustokudoksessa huonontunut. Nivelrikon vaivaamaan niveleen ruiskutettu Hyalgan-injektioneste normalisoi nivelnesteen sitko- ja kimmoisuusominaisuudet. Niveleen ruiskutetun hyaluronihapon oletetaan stimuloivan nivelkalvon solujen omaa hyalyronihapon tuotantoa niin, että saavutetaan pitkäkestoinen vaikutus. Tuloksena on kivunlievitys ja nivelen parantu 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI HYALGAN-injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 10 mg natriumhyaluronaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Valmisteen kuvaus: väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pitkäaikaiseen kivunlievitykseen ja liikkuvuuden parantamiseen artroosin vaivaamassa polvinivelessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 ml (1 ampulli tai 1 kerta-annosruisku = 20 mg/2 ml) intra-artikulaarisesti (nivelen sisään) viikoittain 3 − 5 viikon ajan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, lintuperäisille proteiinille tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille. Ihoinfektiot tai ihosairaudet injektiokohdan alueella, ks. kohta 4.4. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Intra-artikulaariseen injektioon liittyvän infektioriskin minimoimiseksi on syytä noudattaa hyvää aseptista tekniikkaa. Varovaisuutta on noudatettava, jottei aiheuteta tarpeetonta kudosvauriota pistoskohtaan. Potilas pitää tutkia perusteellisesti ennen intra-artikulaarisen injektion antoa, jotta varmistetaan, että hänellä ei ole merkkejä akuutista tulehduksesta. Mikäli nivel on ylimääräisen nivelnesteen vuoksi turvoksissa, neste on poistettava ennen Hyalgan-injektiota. Valmisteen käytöstä lasten hoidossa ei ole kokemuksia. On suositeltavaa, että niveltä ei ylikuormiteta useaan tuntiin injektion annon jälkeen. Jääpussi injektiokohdan päällä vähentää mahdollista kipua ja kuumotusta. Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Hyalgan-injektionestettä ei pidä ruiskuttaa yhdessä muiden intra-artikulaarisesti injisoitavien aineiden kanssa. Yhteensopivuudesta ei ole kokemuksia. Hyalgan-injektionestettä ei voi käyttää yhdessä kvaternaarisia ammoniumsuoloja sisältävien desinfektioaineiden kanssa. Hyaluronihappo 完全なドキュメントを読む