HYALGAN injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Natrii hyaluronas

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

M09AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii hyaluronas

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hyaluronihappo

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-11-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYALGAN
®
-INJEKTIONESTE, LIUOS
natriumhyaluronaatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Hyalgan-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Hyalgan-injektionestettä
3.
Miten Hyalgan-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hyalgan-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYALGAN-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hyalgan-injektionestettä käytetään pitkäaikaiseen
kivunlievitykseen ja liikkuvuuden parantamiseen
nivelrikon vaivaamassa polvinivelessä.
Hyalgan sisältää hyaluronihappoa, jota esiintyy luonnostaan sekä
nivelnesteessä että rustokudoksessa,
joissa sen pitoisuus on korkea. Se on tärkeä nivelnesteen sitko- ja
kimmoisuusominaisuuksille sekä
rustokudoksen rakennusaineena. Nivelrikkoa sairastavilla potilailla
hyaluronihapon määrä
nivelnesteessä on vähentynyt ja laatu rustokudoksessa huonontunut.
Nivelrikon vaivaamaan niveleen ruiskutettu Hyalgan-injektioneste
normalisoi nivelnesteen sitko- ja
kimmoisuusominaisuudet. Niveleen ruiskutetun hyaluronihapon oletetaan
stimuloivan nivelkalvon
solujen omaa hyalyronihapon tuotantoa niin, että saavutetaan
pitkäkestoinen vaikutus. Tuloksena on
kivunlievitys ja nivelen parantu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HYALGAN-injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 10 mg natriumhyaluronaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pitkäaikaiseen kivunlievitykseen ja liikkuvuuden parantamiseen
artroosin vaivaamassa polvinivelessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2 ml (1 ampulli tai 1 kerta-annosruisku = 20 mg/2 ml)
intra-artikulaarisesti (nivelen sisään) viikoittain
3
−
5 viikon ajan.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, lintuperäisille proteiinille tai
kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Ihoinfektiot tai ihosairaudet injektiokohdan alueella, ks. kohta 4.4.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Intra-artikulaariseen injektioon liittyvän infektioriskin
minimoimiseksi on syytä noudattaa hyvää
aseptista tekniikkaa. Varovaisuutta on noudatettava, jottei aiheuteta
tarpeetonta kudosvauriota
pistoskohtaan. Potilas pitää tutkia perusteellisesti ennen
intra-artikulaarisen injektion antoa, jotta
varmistetaan, että hänellä ei ole merkkejä akuutista
tulehduksesta. Mikäli nivel on ylimääräisen
nivelnesteen vuoksi turvoksissa, neste on poistettava ennen
Hyalgan-injektiota. Valmisteen käytöstä
lasten hoidossa ei ole kokemuksia. On suositeltavaa, että niveltä ei
ylikuormiteta useaan tuntiin
injektion annon jälkeen. Jääpussi injektiokohdan päällä
vähentää mahdollista kipua ja kuumotusta.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Hyalgan-injektionestettä ei pidä ruiskuttaa yhdessä muiden
intra-artikulaarisesti injisoitavien aineiden
kanssa. Yhteensopivuudesta ei ole kokemuksia.
Hyalgan-injektionestettä ei voi käyttää yhdessä kvaternaarisia
ammoniumsuoloja sisältävien
desinfektioaineiden kanssa. Hyaluronihappo