HUVEGUARD NB

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

から入手可能:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2

ATCコード:

QI01AN01

情報リーフレット

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
HuveGuard NB suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39
4550 Peštera
Bolgarija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HuveGuard NB suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
En odmerek po 0,025 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Sporulirane oociste iz dveh oslabljenih zgodaj zrelih linij naslednjih
vrst rodu
_Eimeria_
:
_Eimeria necatrix, _
sev mednec 3+8 100 – 310 oocist*
_Eimeria brunetti, _
sev roybru 3+28
_ _
50 – 155 oocist*
_* _
V skladu s proizvajalčevim
_ in vitro _
postopkom štetja med mešanjem in ob sproščanju
Brezbarvna, bela do svetlo bež suspenzija, ko se jo pretrese.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje okužb in kliničnih
znakov kokcidioze, ki jo povzročata
_E. necatrix in E. brunetti_
.
_ _
Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: ni določeno.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
3
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Peroralna uporaba (pršenje na ptice, pršenje na krmo ali dajanje v
vodo za pitje).
Program cepljenja:
Pršenje na ptice in pršenje na krmo: uporabite en odmerek cepiva na
vsakega piščanca, starega 1 dan ali
več.
Dajanje v vodo za pitje: uporabite en odmerek cepiva na vsakega
piščanca, starega 3 dni ali več.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Po odprtju 30 ml viale s 1000 ali 5000 odmerki je treba celotno
vsebino uporabiti takoj.

製品の特徴

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HuveGuard NB suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek po 0,025 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Sporulirane oociste iz dveh oslabljenih zgodaj zrelih linij naslednjih
vrst rodu
_Eimeria_
:
_Eimeria necatrix, _
sev mednec
3+8 100
–
310 oocist*
_Eimeria brunetti, _
sev roybru 3+28 50
–
155 oocist*
_* _
V skladu s proizvajalčevim
_ in vitro _
postopkom štetja med mešanjem in ob sproščanju
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za peroralno suspenzijo.
Brezbarvna, bela do svetlo bež suspenzija, ko se jo pretrese.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za
aktivno
imunizacijo
piščancev
za
zmanjšanje
okužb
in
kliničnih
znakov
kokcidioze,
ki
jo
povzročata
_E. necatrix _
in
_ E. brunetti_
.
_ _
Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: ni določeno.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Cepivo vsebuje žive oociste kokcidij. Razvoj odpornosti je odvisen od
replikacije vakcinalnih sevov v
piščancih po cepljenju. Pogosto najdemo oociste v
gastrointestinalnem traktu cepljenih piščancev 1
–
3
tedne ali več po cepljenju. Te oociste so najverjetneje oociste
vakcinalnih sevov, ki se v pticah
reciklirajo prek stelje. Recikliranje oocist je potrebno za razvoj
odpornosti in za nadaljnjo zaščito.
Ker je zaščita pred kokcidijsko okužbo po cepljenju še dodatno
okrepljena z naravno okužbo, lahko
izpostavitev katerim koli zdravilom z antikokcidijskim delovanjem,
kadarkoli po cepljenju, negativno
vpliva na razvoj odpornosti. To je pomembno za celotno življenjsko
obdobje piščancev.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Piščanci morajo biti rejeni izključno po siste