HuveGuard NB Suspenze pro perorální suspenzi

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Kokcidií vakcíny

から入手可能:

Huvepharma NV

ATCコード:

QI01AN

INN（国際名）:

Coccidia vaccine (Eimeria brunetti, strain Roybru 3+28, Live, Eimeria necatrix, strain Mednec 3+8, Live)

医薬品形態:

Suspenze pro perorální suspenzi

治療群:

kur domácí

治療領域:

Živé parazitární vakcín

製品概要:

Kódy balení: 9905090 - 1 x 1000 dávka - injekční lahvička

承認日:

2016-06-08

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
HUVEGUARD NB SUSPENZE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HuveGuard NB suspenze pro perorální suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka 0,025 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sporulované oocysty ze dvou atenuovaných časných linií
následujících druhů kokcidií rodu _Eimeria_:
_Eimeria necatrix, _kmen mednec 3+8
100-310 oocyst*
_Eimeria brunetti, _kmen roybru 3+28
50-155 oocyst*
*Podle _in vitro_ postupu výrobce pro stanovení počtu oocyst během
míchání a při propuštění
Bezbarvá až bílá až světle béžová suspenze při
protřepání.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kuřat ke snížení infekce a klinických
příznaků kokcidiózy způsobené druhy _E._
_necatrix_ a _E. brunetti_.
Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.
Trvání imunity: nebylo prokázáno.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři
.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání (sprejování na kuřata, sprejování na krmivo,
v pitné vodě).
Vakcinační schéma:
Sprejování na kuřata a sprejování na krmivo: podejte jednu dávku
vakcíny každému kuřeti ve věku od
1 dne.
Pitná voda: podejte jednu dávku vakcíny každému kuřeti ve věku
od 3 dnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Po otevření lahvičky o

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HuveGuard NB suspenze pro perorální suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka 0,025 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sporulované oocysty ze dvou atenuovaných časných linií
následujících druhů kokcidií rodu _Eimeria_:
_Eimeria necatrix, _kmen mednec
3+8
100–310 oocyst*
_Eimeria brunetti, _kmen roybru 3+28
50–155 oocyst*
*Podle _in vitro_ postupu výrobce pro stanovení počtu oocyst v
době míchání a při propuštění
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze pro perorální suspenzi.
Bezbarvá až bílá až světle béžová suspenze při
protřepání.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
%0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat ke snížení infekce a klinických
příznaků kokcidiózy způsobené druhy
_E.necatrix_ a _E.brunetti_.
Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.
T
rvání imunity:
nebylo prokázáno.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcína obsahuje živé oocysty kokcidií a navození imunity je
závislé na replikaci vakcinačních kmenů
v kuřatech. V gastrointestinálním traktu vakcinovaných kuřat lze
běžně nalézt oocysty po dobu 1-3
týdnů nebo i déle po vakcinaci. S největší pravděpodobností se
jedná o vakcinační oocysty, které u
kuřat recyklují prostřednictvím podestýlky. Recyklace oocyst je
nezbytná pro rozvoj imunity a pro
další ochranu.
Ochrana proti kokcidiální infekci po vakcinaci se zvyšuje
přirozenou nákazou, a přístup k jakékoli
2
terapeutické látce s antikokcidiální aktivitou kdykoli po
vakcinaci může mít proto nepříznivý vliv na
rozvoj imunity. To platí po celou dobu života kuřat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Kuřata musí být chována s