Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kokcidií vakcíny
Huvepharma NV
QI01AN
Coccidia vaccine (Eimeria brunetti, strain Roybru 3+28, Live, Eimeria necatrix, strain Mednec 3+8, Live)
Suspenze pro perorální suspenzi
kur domácí
Živé parazitární vakcín
Kódy balení: 9905090 - 1 x 1000 dávka - injekční lahvička
2016-06-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: HUVEGUARD NB SUSPENZE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HuveGuard NB suspenze pro perorální suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka 0,025 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sporulované oocysty ze dvou atenuovaných časných linií následujících druhů kokcidií rodu _Eimeria_: _Eimeria necatrix, _kmen mednec 3+8 100-310 oocyst* _Eimeria brunetti, _kmen roybru 3+28 50-155 oocyst* *Podle _in vitro_ postupu výrobce pro stanovení počtu oocyst během míchání a při propuštění Bezbarvá až bílá až světle béžová suspenze při protřepání. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat ke snížení infekce a klinických příznaků kokcidiózy způsobené druhy _E._ _necatrix_ a _E. brunetti_. Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci. Trvání imunity: nebylo prokázáno. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 2 Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři . 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání (sprejování na kuřata, sprejování na krmivo, v pitné vodě). Vakcinační schéma: Sprejování na kuřata a sprejování na krmivo: podejte jednu dávku vakcíny každému kuřeti ve věku od 1 dne. Pitná voda: podejte jednu dávku vakcíny každému kuřeti ve věku od 3 dnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Po otevření lahvičky o Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HuveGuard NB suspenze pro perorální suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 0,025 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sporulované oocysty ze dvou atenuovaných časných linií následujících druhů kokcidií rodu _Eimeria_: _Eimeria necatrix, _kmen mednec 3+8 100–310 oocyst* _Eimeria brunetti, _kmen roybru 3+28 50–155 oocyst* *Podle _in vitro_ postupu výrobce pro stanovení počtu oocyst v době míchání a při propuštění POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze pro perorální suspenzi. Bezbarvá až bílá až světle béžová suspenze při protřepání. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí %0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kuřat ke snížení infekce a klinických příznaků kokcidiózy způsobené druhy _E.necatrix_ a _E.brunetti_. Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci. T rvání imunity: nebylo prokázáno. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcína obsahuje živé oocysty kokcidií a navození imunity je závislé na replikaci vakcinačních kmenů v kuřatech. V gastrointestinálním traktu vakcinovaných kuřat lze běžně nalézt oocysty po dobu 1-3 týdnů nebo i déle po vakcinaci. S největší pravděpodobností se jedná o vakcinační oocysty, které u kuřat recyklují prostřednictvím podestýlky. Recyklace oocyst je nezbytná pro rozvoj imunity a pro další ochranu. Ochrana proti kokcidiální infekci po vakcinaci se zvyšuje přirozenou nákazou, a přístup k jakékoli 2 terapeutické látce s antikokcidiální aktivitou kdykoli po vakcinaci může mít proto nepříznivý vliv na rozvoj imunity. To platí po celou dobu života kuřat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kuřata musí být chována s Leggi il documento completo