Humaan Albumine 200 g/l Baxalta, oplossing voor infusie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

HUMAAN ALBUMINE 200 mg/ml

から入手可能:

Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67 1221 VIENNA (OOSTENRIJK)

ATCコード:

B05AA01

INN（国際名）:

HUMAAN ALBUMINE 200 mg/ml

医薬品形態:

Oplossing voor infusie

構図:

CAPRYLZUUR (E 570) ; N-ACETYL-L-TRYPTOFAAN ; NATRIUM (NA+) ; WATER VOOR INJECTIE,

投与経路:

Intraveneus gebruik

治療領域:

Albumin

製品概要:

Hulpstoffen: CAPRYLZUUR (E 570); N-ACETYL-L-TRYPTOFAAN; NATRIUM (NA+); WATER VOOR INJECTIE;

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

HUMAAN ALBUMINE 200 G/L BAXALTA
Bijsluiter
1
Versie 20221209
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMAAN ALBUMINE 200 G/L BAXALTA
Oplossing voor infusie
Humaan albumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is HUMAAN ALBUMINE 200 g/l BAXALTA en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMAAN ALBUMINE 200 G/L BAXALTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HUMAAN ALBUMINE 200 g/l BAXALTA bevat een proteïne (albumine genaamd)
die zich in het
vloeibare bestanddeel van het bloed (plasma) bevindt, en behoort tot
de categorie van geneesmiddelen,
genaamd plasmavervangende producten en plasmaproteïnefracties. Het
product wordt bereid uit humaan
bloed dat afgenomen wordt bij bloeddonoren.
Een injectieflacon van 50 ml bevat 10 g humaan albumine.
Een injectieflacon van 100 ml bevat 20 g humaan albumine.
Humaan albumine wordt gebruikt voor het herstel en het behoud van het
bloedvolume bij patiënten die bloed
of lichaamsvloeistoffen verloren hebben als gevolg van bepaalde
medische omstandigheden.
De keuze voor albumine eerder dan voor een kunstmatig
vervangingsproduct en de vereiste dosis zijn
afhankelijk van de gezondheidstoestand van de patiënt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

製品の特徴

HUMAAN ALBUMINE 200 G/L BAXALTA
_ _
Deel IB1
1/7
Version 190801 (QRD 4.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HUMAAN ALBUMINE 200 g/l BAXALTA, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
HUMAAN ALBUMINE 200 g/l BAXALTA is een oplossing die 200 g/l totale
proteïne bevat, waarvan ten
minste 95 % bestaat uit humaan albumine.
Een injectieflacon van 50 ml bevat 10 g humaan albumine.
Een injectieflacon van 100 ml bevat 20 g humaan albumine.
De oplossing is hyperoncotisch.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium
100 tot 130 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere, licht viskeuze vloeistof die bijna kleurloos, geel,
amberkleurig of groen is.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en behoud van het circulerende bloedvolume in gevallen waarin
volumedeficiëntie aangetoond is en
het gebruik van een colloïde aangewezen is.
De keuze voor albumine eerder dan voor een kunstmatige colloïde is
afhankelijk van de klinische toestand
van de patiënt, gebaseerd op officiële aanbevelingen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de
infusiesnelheid moeten worden aangepast aan
de vereisten van de patiënt.
Dosering
De vereiste dosis is afhankelijk van de grootte van de patiënt, de
ernst van het trauma of de aandoening, en
continue vloeistof- en proteïneverliezen. Metingen van een toereikend
circulerend volume en niet van de
albuminegehalten in plasma moeten worden gebruikt om de vereiste dosis
te bepalen.
Indien humaan albumine moet worden toegediend, moet de hemodynamische
toestand regelmatig worden
gecontroleerd en gevolgd. Daartoe kunnen de volgende parameters
behoren:

arteriële bloeddruk en polsslag;

centrale veneuze druk;

pulmonale arteriële wiggedruk;

urineproductie;

elektrolytenconcentratie;

hematocriet/hemoglobine;
HUMAAN ALBUMINE 200 G/L BAXALTA
_ _
Deel IB1
2/7
Version 190801 (QRD 4.0)

klinische tekenen van hartinsuf