HIPRAGUMBORO-CH/80 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (IBDV,CH/80)

から入手可能:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATCコード:

QI01AD09

INN（国際名）:

VIRUS INFECTIOUS BURSAL DISEASE (IBDV,CH/80)

医薬品形態:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

構図:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (IBDV,CH/80) 10^3,5-10^6,5

投与経路:

NEBULIZACIÓN

パッケージ内のユニット:

Caja con 10 viales de 200 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 d, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 Viales de 10000 Dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

処方タイプ:

con receta

治療群:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

治療領域:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

製品概要:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

認証ステータス:

Autorizado, 577688 Autorizado, 577689 Autorizado, 577690 Autorizado, 577691 Autorizado, 577692 Autorizado, 577693 Autorizado, 57, 577694 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HIPRAGUMBORO-CH/80
Liofilizado para suspensión.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
Tel. [phone] – Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAGUMBORO-CH/80
Liofilizado para suspensión.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, clon CH/80: 10
3,5
– 10
6,5
DICT
50
Excipientes (incluido en el disolvente para administración
oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de la Enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas
– pollitas futuras po-
nedoras y reproductoras.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
La posología es de 1 dosis / ave.
PROGRAMA VACUNAL:
A.- ZONAS DE GUMBORO (CON INMUNIDAD MATERNAL DESCONOCIDA):
_A1.- Pollos de engorde:_
-
Vacunación a la primera semana de vida.
-
Revacunación a los 15-21 días de vida.
_A2.- Pollitas Ponedoras y Reproductoras: _
-
Vacunación a la primera semana de vida._ _
-
Revacunación a los 15-21 días de vida._ _
-
Revacunación a las 6-7 semanas de vida._ _
B.- ZONAS SIN GUMBORO (CON INMUNIDAD MAT

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAGUMBORO-CH/80
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, clon CH/80: 10
3,5
– 10
6,5
DICT
50
*
* Dosis infectiva 50 % en cultivo tisular.
Excipientes (incluido en el disolvente para administración
oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de la enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas
y pollitas futuras po-
nedoras y reproductoras.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases
disponibles, dar siempre do-
sis en exceso, nunca por defecto.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
-
Comprobar la fecha de validez del producto.
-
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos
solares, ya que es sen-
sible a los mismos.
-
Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el
liofilizado.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de
protección personal consistente
en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento
veterinario.