HIPRAGUMBORO-CH/ 80

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAGUMBORO-CH/ 80 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (IBDV, CH/ 80) 10^3, 5-10^6, 5DICT50 VIRUS
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 viales de 200 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 d
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAGUMBORO-CH/80 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE GUMBORO; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577688 Autorizado, 577689 Autorizado, 577690 Autorizado, 577691 Autorizado, 577692 Autorizado, 577693 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2239 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

HIPRAGUMBORO-CH/80

Liofilizado para suspensión.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona) España

Tel. 972 43 06 60 – Fax 972 43 06 61

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

HIPRAGUMBORO-CH/80

Liofilizado para suspensión.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Una dosis (0,03 ml) contiene:

Sustancia activa:

Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, clon CH/80: 10

– 10

DICT

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal):

Azul Patente V (E-131): 0,003 mg

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Prevención de la Enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas – pollitas futuras ponedoras y

reproductoras.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

La posología es de 1 dosis / ave.

PROGRAMA VACUNAL:

A.- Zonas de Gumboro (con inmunidad maternal desconocida):

A1.- Pollos de engorde:

Vacunación a la primera semana de vida.

Revacunación a los 15-21 días de vida.

A2.- Pollitas Ponedoras y Reproductoras:

Vacunación a la primera semana de vida.

Revacunación a los 15-21 días de vida.

Revacunación a las 6-7 semanas de vida.

B.- Zonas sin Gumboro (con inmunidad maternal conocida):

B1.- Pollos de engorde:

Vacunación a los 12-15 días de vida.

B2.- Pollitas Ponedoras y Reproductoras:

Vacunación a los 12-15 días de vida.

Revacunación a las 6-7 semanas de vida.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Vía oculonasal: Mezclar disolvente y liofilizado utilizando los trasvasadores suministrados y agitar suavemente,

asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su administración. Administrar una gota de vacuna

(0,03 ml) por ave, en el ojo u orificio nasal, mediante el gotero que se suministra (32 ml para 1.000 dosis).

Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo contiene hasta la mitad con

agua fresca potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfectantes y evitar temperaturas altas del agua), agitar y

verterlo en un recipiente adecuado hasta un volumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en ½ ó 1 hora como

máximo, teniendo en cuenta que:

Edad del ave

Cantidad aprox. de agua para

1.000 aves

1 a 3 semanas

5 a 10 litros

4 a 9 semanas

12 a 23 litros

10 a 16 semanas

27 a 37 litros

Nebulización: Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria puesto que es totalmente

dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la vacunación llenar el

aparato con agua fresca potable y rociar a las aves de manera que la cabeza de todas ellas quede cubierta de gotas de

agua. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y ésta será la que habrá que utilizar para mezclar con las dosis

necesarias, según las aves a vacunar. Se pueden utilizar los siguientes volúmenes a título orientativo:

Nº de dosis

Aves de 1 día de edad

(gota gruesa)

Aves mayores

(gota fina)

1000

200-250 ml

500-1000 ml

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C). No congelar.

Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales <para cada especie de destino>

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.

De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre d osis en exceso, nunca

por defecto.

Precauciones especiales para su uso en animales

Comprobar la fecha de validez del producto.

No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que es sens ible a los mis mos.

Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla y gafas

protectoras al manipular el medicamento veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso neces ario

No se han descrito efectos adversos al administrar 10 veces la dosis recomendada.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier

otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Incompatibilidades

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario ó farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero 2011

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Formatos: Caja con 10 viales de 200, 500, 1.000, 2.500, 5.000,10.000 dosis de liofilizado y caja con 10 viales de

1.000 dosis de disolvente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.