Herbion

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1)

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

R05CA12

INN（国際名）:

Gebenių (Hedera helix) leaf dry extract (5-7,5:1)

投薬量:

35 mg

医薬品形態:

kietosios pastilės

投与経路:

vartoti ant burnos gleivinės

処方タイプ:

Nereceptinis

治療領域:

Hederae helicis folium

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2019-07-25

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
HERBION KIETOSIOS PASTILĖS
Gebenių lapų sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Herbion
3.
Kaip vartoti Herbion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Herbion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HERBION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto.
Herbion yra augalinis vaistas, kurio vartojama atsikosėjimui
lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui
suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HERBION
HERBION VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui, kitiems _Araliaceae_
(gebenių) šeimos augalams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių kaip 2 metų vaikų dėl
kvėpavimo sistemos simptomų
pasunkėjimo rizika.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Herbion.
-
Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų
skreplių, būtina pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
-
Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina
kreiptis į gydytoją.
-
Gydymo šiuo vaistu metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį
slopinančių vaistų (vaistų nuo
kosulio, to

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Herbion kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 35 mg _Hedera helix _L., folium
(gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–
7,5:1).
Ekstrahentas: 30 % (m/m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 2 447,50 mg izomalto (E953) ir
0,0006 mg butilhidroksianizolo
(E320).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė
Kietosios pastilės yra apvalios, nuožulniais kraštais ir grubiu
paviršiumi nuo šviesiai rudos iki rudos
spalvos. Leidžiamas geltonos arba rudos dalelės, šviesesnės
dėmės, oro burbuliukai ir šiek tiek nelygūs
kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: 18,0 mm – 19,0 mm, storis:
7,0 mm–8,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Herbion yra augalinis vaistinis preparatas, kurio vartojama
atsikosėjimui lengvinti pasireiškus
drėgnam kosuliui suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems
vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGUSIEJI, SENYVI PACIENTAI, 12 METŲ PAAUGLIAI IR VYRESNI.1 kietoji
pastilė tris kartus per parą
(atitinka 105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę).
_Vaikų populiacija_
6-11 METŲ VAIKAI.1 kietoji pastilė du kartus per parą (atitinka 70
mg gebenių lapų sausojo ekstrakto
paros dozę).
2-5 METŲ VAIKAMS nėra tinkamos kietųjų pastilių formos dozės.
Šioje amžiaus grupėje
rekomenduojama vartoti vaistinio preparato sirupo forma.
JAUNESNIEMS KAIP 2 METŲ VAIKAMS šio vaistinio preparato vartoti
draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Jei simptomai išlieka šio vaistinio preparato vartojant ilgiau kaip
savaitę, pacientui būtina pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
Pacientams, kurių inkstų ir/ar kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų apie dozės koregavimą nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant burnos gleivinės.
Leisti pastilei lėtai ištirpti burnoje.
Rekomenduojama gerti daug vandens