Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1)
KRKA, d.d., Novo mesto
R05CA12
Gebenių (Hedera helix) leaf dry extract (5-7,5:1)
35 mg
kietosios pastilės
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Hederae helicis folium
Registruotas
2019-07-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI HERBION KIETOSIOS PASTILĖS Gebenių lapų sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Herbion 3. Kaip vartoti Herbion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Herbion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HERBION IR KAM JIS VARTOJAMAS Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto. Herbion yra augalinis vaistas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HERBION HERBION VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui, kitiems _Araliaceae_ (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių kaip 2 metų vaikų dėl kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo rizika. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Herbion. - Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų skreplių, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. - Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją. - Gydymo šiuo vaistu metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių vaistų (vaistų nuo kosulio, to Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Herbion kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 35 mg _Hedera helix _L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5– 7,5:1). Ekstrahentas: 30 % (m/m) etanolis. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 2 447,50 mg izomalto (E953) ir 0,0006 mg butilhidroksianizolo (E320). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Kietosios pastilės yra apvalios, nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos. Leidžiamas geltonos arba rudos dalelės, šviesesnės dėmės, oro burbuliukai ir šiek tiek nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: 18,0 mm – 19,0 mm, storis: 7,0 mm–8,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Herbion yra augalinis vaistinis preparatas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas SUAUGUSIEJI, SENYVI PACIENTAI, 12 METŲ PAAUGLIAI IR VYRESNI.1 kietoji pastilė tris kartus per parą (atitinka 105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę). _Vaikų populiacija_ 6-11 METŲ VAIKAI.1 kietoji pastilė du kartus per parą (atitinka 70 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę). 2-5 METŲ VAIKAMS nėra tinkamos kietųjų pastilių formos dozės. Šioje amžiaus grupėje rekomenduojama vartoti vaistinio preparato sirupo forma. JAUNESNIEMS KAIP 2 METŲ VAIKAMS šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Jei simptomai išlieka šio vaistinio preparato vartojant ilgiau kaip savaitę, pacientui būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pacientams, kurių inkstų ir/ar kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie dozės koregavimą nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Leisti pastilei lėtai ištirpti burnoje. Rekomenduojama gerti daug vandens Les hele dokumentet