Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5ml Injektions-/Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

から入手可能:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATCコード:

B01AB01

INN（国際名）:

Heparin sodium

医薬品形態:

Injektions-/Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 5000 Internationale Einheit

投与経路:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1981-06-26

情報リーフレット

1
01266.0BN0220K13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN-NATRIUM BRAUN 25.000 I.E./5 ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-Natrium Braun 25.000
I.E./5 ml beachten?
3.
Wie ist Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN-NATRIUM BRAUN 25.000 I.E./5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml ist ein Arzneimittel zur
Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml wird angewendet:
●
bei der Behandlung einer Verstopfung von Blutgefäßen durch
Blutgerinnsel in den Arterien
oder Venen (einschließlich der frühen Behandlung von Herzinfarkt und
einer Krankheit namens
instabile Angina pectoris, bei der Sie Schmerzen in der Brust aufgrund
einer
Minderdurchblutung des Herzens haben)
●
um die Verstopfung von Blutgefäßen durch Blutgerinnsel zu verhindern
(Thromboembolie)
●
um eine Blutgerinnung bei der Dialyse oder einer Operation unter
Verwendung einer Herz-
Lungen-Maschi

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml Injektions- /Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält
5000 I.E. Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa)
nach WHO-Standard
1 Durchstechflasche (5 ml) enthält
25 000 I.E. Heparin-Natrium
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektions- /Infusionslösung enthält 12,5 mg Benzylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- /Infusionslösung
Klare, farblose oder beinahe farblose wässrige Lösung
pH 5,5-6,5
Osmolalität: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
●
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
●
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
●
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z.B. Herz-
Lungen-Maschine, Hämodialyse).
_4.2 _
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _
Heparin-Natrium muss für jeden Patienten individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den tatsächlichen Werten der
Blutgerinnungsparameter (siehe auch
Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, dem Ansprechen des
Patienten auf die Therapie, Art
und Schweregrad von Nebenwirkungen, Körpergewicht (KG) und Alter des
Patienten.
Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparinempfindlichkeit
und eine mögliche Änderung der
Heparin-Toleranz im Therapieverlauf (siehe auch Abschnitt 4.4).
2
Empfohlene Dosierungen
_THERAPIE AKUTER VENÖSER UND ARTERIELLER THROMBOEMBOLIEN
(EINSCHLIESSLICH DER FRÜHEN BEHANDLUNG _
_VON MYOKARDINFARKT UND INSTABILER ANGINA PECTORIS) _
Die therapeutische Dosierung sollte basierend auf einer regelmäßigen
Überwachung der partiellen
Thromboplastinzeit (aPTT, activated Partial Thromboplastin Time)
angepasst werden, siehe
Abschnitt 4.4.
_Erwach