देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B01AB01
Heparin sodium
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 5000 Internationale Einheit
Injektion intravenös; Injektion subkutan
verlängert
1981-06-26
1 01266.0BN0220K13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPARIN-NATRIUM BRAUN 25.000 I.E./5 ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml beachten? 3. Wie ist Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPARIN-NATRIUM BRAUN 25.000 I.E./5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml wird angewendet: ● bei der Behandlung einer Verstopfung von Blutgefäßen durch Blutgerinnsel in den Arterien oder Venen (einschließlich der frühen Behandlung von Herzinfarkt und einer Krankheit namens instabile Angina pectoris, bei der Sie Schmerzen in der Brust aufgrund einer Minderdurchblutung des Herzens haben) ● um die Verstopfung von Blutgefäßen durch Blutgerinnsel zu verhindern (Thromboembolie) ● um eine Blutgerinnung bei der Dialyse oder einer Operation unter Verwendung einer Herz- Lungen-Maschi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Heparin-Natrium Braun 25.000 I.E./5 ml Injektions- /Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 5000 I.E. Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa) nach WHO-Standard 1 Durchstechflasche (5 ml) enthält 25 000 I.E. Heparin-Natrium _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektions- /Infusionslösung enthält 12,5 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- /Infusionslösung Klare, farblose oder beinahe farblose wässrige Lösung pH 5,5-6,5 Osmolalität: 270-330 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1 _ _ANWENDUNGSGEBIETE _ ● Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen ● im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) ● zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf (z.B. Herz- Lungen-Maschine, Hämodialyse). _4.2 _ _DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ Heparin-Natrium muss für jeden Patienten individuell dosiert werden. Die Dosierung ist abhängig von den tatsächlichen Werten der Blutgerinnungsparameter (siehe auch Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen, Körpergewicht (KG) und Alter des Patienten. Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparinempfindlichkeit und eine mögliche Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 Empfohlene Dosierungen _THERAPIE AKUTER VENÖSER UND ARTERIELLER THROMBOEMBOLIEN (EINSCHLIESSLICH DER FRÜHEN BEHANDLUNG _ _VON MYOKARDINFARKT UND INSTABILER ANGINA PECTORIS) _ Die therapeutische Dosierung sollte basierend auf einer regelmäßigen Überwachung der partiellen Thromboplastinzeit (aPTT, activated Partial Thromboplastin Time) angepasst werden, siehe Abschnitt 4.4. _Erwach पूरा दस्तावेज़ पढ़ें