国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTAMINE 6 mg/ml
HAL Allergy Benelux B.V. J.H. Oortweg 15 2333 CH LEIDEN
V04CL
HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTAMINE 6 mg/ml
Oplossing voor huidpriktest
FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intradermaal gebruik
Tests For Allergic Diseases
Hulpstoffen: FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1.3.1 Patient Leaflet HAL Allergy B.V. Leiden, Nederland PIL-SPT-Histamine-NL-NL-Reg-MRP Datum _05-2017_ Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HAL ALLERGY PRICK TEST POSITIEVE CONTROLE 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR HUIDPRIKTEST HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE LEES DE HELE BIJSLUITER GOED DOOR VOORDAT DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is HAL Allergy Prick Test Positieve Controle en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HAL ALLERGY PRICK TEST POSITIEVE CONTROLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar. Het is bedoeld als positieve controle bij huidpriktesten met allergenen waarmee wordt vastgesteld voor welke stoffen u allergisch (overgevoelig) bent. Het positieve controlemiddel bevat histamine, de stof die afgegeven wordt als u allergisch reageert en die huidreacties veroorzaakt. Deze stof geeft dus altijd een reactie met roodheid en zwelling wanneer het op uw huid wordt gedruppeld en geprikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u lijdt aan een ernstige ziekte die uw algehele conditie nadelig beïnvloedt. - als de huid op de testplaats beschadigd is. - als u bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk) gebruikt en de HAL A 完全なドキュメントを読む
1.3.1 Definitieve SPC HAL Allergy B.V. Leiden, Nederland Versie 3.0 Datum _09-2014_ Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HAL Allergy Prick Test Positieve Controle 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml oplossing voor huidpriktest bevat 10 mg histaminedihydrochloride, gelijkwaardig aan 6 mg histamine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heldere, viskeuze oplossing voor huidpriktest, pH 5,0 - 6,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het moet gebruikt worden als positieve controle bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergische aandoeningen door een priktest op de huid en kan gebruikt worden voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Deze huidpriktest wordt in het algemeen gebruikt in combinatie met een negatieve controle en een of meer allergeen testen. _Pediatrische patiënten _ _ _ HAL Allergy Prick Test Positieve Controle mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar. In het algemeen worden huidpriktesten niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar. Wijze van toediening 1. De test wordt uitgevoerd op de volaire zijde van de onderarm of op de rug. Indien uitgevoerd op de rug moet de patiënt hierbij gaan liggen. 2. Voorbehandeling van de huid is niet nodig. Neem bij extreme buitentemperaturen een korte wachttijd in acht, zodat de huid kan acclimatiseren aan de kamertemperatuur. Als u het testgebied reinigt met water, alcohol enz., dient u 2 minuten te wachten om de circulatie in de huid te laten normaliseren. 1.3.1 Definitieve SPC HAL Allergy B.V. Leiden, Nederland Versie 3.0 Datum _09-2014_ Pagina 2 van 6 3. Met behulp van een druppelaar brengt u een druppel van elke testoplossing aan op het vooraf gemerkte huidgebied. Vermijd contact tussen de druppelaar en de huid. De afstand tussen de verschillende toedieningsplaatsen moet 2 cm zijn. De afstand tot de hand 完全なドキュメントを読む