HAL Allergy Prick Test Positieve Controle 10mg/ml, oplossing voor huidpriktest

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTAMINE 6 mg/ml

Dostopno od:

HAL Allergy Benelux B.V. J.H. Oortweg 15 2333 CH LEIDEN

Koda artikla:

V04CL

INN (mednarodno ime):

HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTAMINE 6 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor huidpriktest

Sestava:

FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE,

Pot uporabe:

Intradermaal gebruik

Terapevtsko območje:

Tests For Allergic Diseases

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER VOOR INJECTIE;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

1.3.1 Patient Leaflet
HAL Allergy B.V.
Leiden, Nederland
PIL-SPT-Histamine-NL-NL-Reg-MRP
Datum _05-2017_
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HAL ALLERGY PRICK TEST POSITIEVE CONTROLE 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR
HUIDPRIKTEST
HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE
LEES DE HELE BIJSLUITER GOED DOOR VOORDAT DIT GENEESMIDDEL WORDT
GEBRUIKT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is HAL Allergy Prick Test Positieve Controle en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HAL ALLERGY PRICK TEST POSITIEVE CONTROLE EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik bij
volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 1 jaar.
Het is bedoeld als positieve controle bij huidpriktesten met
allergenen waarmee wordt
vastgesteld voor welke stoffen u allergisch (overgevoelig) bent. Het
positieve controlemiddel
bevat histamine, de stof die afgegeven wordt als u allergisch reageert
en die huidreacties
veroorzaakt. Deze stof geeft dus altijd een reactie met roodheid en
zwelling wanneer het op uw
huid wordt gedruppeld en geprikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u lijdt aan een ernstige ziekte die uw algehele conditie nadelig
beïnvloedt.
-
als de huid op de testplaats beschadigd is.
-
als u bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk,
bepaalde hartklachten
en verhoogde oogdruk) gebruikt en de HAL A

Lastnosti izdelka

1.3.1 Definitieve SPC
HAL Allergy B.V.
Leiden, Nederland
Versie 3.0
Datum _09-2014_
Pagina 1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HAL Allergy Prick Test Positieve Controle 10 mg/ml, oplossing voor
huidpriktest
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml oplossing voor huidpriktest bevat 10 mg
histaminedihydrochloride, gelijkwaardig aan 6
mg histamine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, viskeuze oplossing voor huidpriktest, pH 5,0 - 6,5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het moet
gebruikt worden als
positieve controle bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergische
aandoeningen door een
priktest op de huid en kan gebruikt worden voor volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder
dan 1 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Deze huidpriktest wordt in het algemeen gebruikt in combinatie met een
negatieve controle en
een of meer allergeen testen.
_Pediatrische patiënten _
_ _
HAL Allergy Prick Test Positieve Controle mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 1
jaar. In het algemeen worden huidpriktesten niet gebruikt bij kinderen
jonger dan 4 jaar.
Wijze van toediening
1.
De test wordt uitgevoerd op de volaire zijde van de onderarm of op de
rug. Indien
uitgevoerd op de rug moet de patiënt hierbij gaan liggen.
2.
Voorbehandeling van de huid is niet nodig. Neem bij extreme
buitentemperaturen een korte
wachttijd in acht, zodat de huid kan acclimatiseren aan de
kamertemperatuur. Als u het
testgebied reinigt met water, alcohol enz., dient u 2 minuten te
wachten om de circulatie in de
huid te laten normaliseren.
1.3.1 Definitieve SPC
HAL Allergy B.V.
Leiden, Nederland
Versie 3.0
Datum _09-2014_
Pagina 2 van 6
3.
Met behulp van een druppelaar brengt u een druppel van elke
testoplossing aan op het vooraf
gemerkte huidgebied. Vermijd contact tussen de druppelaar en de huid.
De afstand tussen de
verschillende toedieningsplaatsen moet 2 cm zijn. De afstand tot de
hand