国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)
Alexandrine senna fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13118) 55,2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04483900 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St
zugelassen
2004-07-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ Sennalax® _FILMTABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Wirkstoff: Sennesfrüchte-Trockenextrakt ( 55,2 – 107,2 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten, eingestellt auf 13,0 mg Hydroxyanthracenderivate (berechnet als Sennosid B) (6-12:1), Auszugsmittel: Ethanol, 60 % (V/V) Filmtabletten zum Einnehmen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN GRÜNWALDER SENNALAX® FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Grünwalder Sennalax® Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Grünwalder Sennalax® Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Grünwalder Sennalax® Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Grünwalder Sennalax® Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND GRÜNWALDER SENNALAX® FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Grünwalder Sennalax® ist ein pflanzlich stimulierendes Abführmittel. Grünwalder Sennalax® findet kurzfristig Anwendung bei Verstopfung (Obstipation). Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRÜNWALDER SENNALAX® FILMTALETTEN BEA 完全なドキュメントを読む
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels GRÜNWALDER SENNALAX® Wirkstoff: Sennesfrüchte-Trockenextrakt 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches stimulierendes Abführmittel 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Filmtablette enthält: 55,2 – 107,2 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten, eingestellt auf 13,0 mg Hydroxyanthracenderivate (berechnet als Sennosid B) (6-12:1), Auszugsmittel: Ethanol, 60 % (V/V) 3.3 Sonstige Bestandteile vorverkleisterte Stärke aus Mais, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Calciumstearat (Ph. Eur.) , Maltodextrin, Schellack, Talkum, Povidon K25, Glyceroldiacetatalkanoat (C16-C18) 4. Anwendungsgebiete Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation. In der Gebrauchsanweisung wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen. 5. Gegenanzeigen Bekannte Allergien gegen Alexandriner-Sennesfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Ileus, Appendizitis, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, abdominale Schmerzen unklarer Genese, schwere Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten, Kinder unter 12 Jahren. Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen nicht anzuwenden in Schwangerschaft und Stillzeit. In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass vor der Anwendung des Präparates bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden, Antiarrhythmika, Diuretika, Cortison und Cortison- ähnlichen Substanzen oder Süßholzwurzel der Arzt zu befragen ist. 6. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann Grünwalder Sennalax® Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt. Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufi 完全なドキュメントを読む