Grünwalder Sennalax

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (Internationale Bezeichnung):

Alexandrine senna fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13118) 55,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04483900 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-07-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
Sennalax®
_FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff:
Sennesfrüchte-Trockenextrakt
(
55,2 – 107,2 mg Trockenextrakt aus
Alexandriner-Sennesfrüchten,
eingestellt auf 13,0 mg Hydroxyanthracenderivate (berechnet als
Sennosid B) (6-12:1),
Auszugsmittel: Ethanol, 60 % (V/V)
Filmtabletten zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN GRÜNWALDER
SENNALAX® FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Grünwalder Sennalax® Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Grünwalder Sennalax®
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Grünwalder Sennalax® Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Grünwalder Sennalax® Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND GRÜNWALDER SENNALAX® FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Grünwalder
Sennalax®
ist ein pflanzlich stimulierendes Abführmittel.
Grünwalder
Sennalax®
findet kurzfristig Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRÜNWALDER SENNALAX®
FILMTALETTEN BEA

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
GRÜNWALDER SENNALAX®
Wirkstoff:
Sennesfrüchte-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches stimulierendes Abführmittel
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält:
55,2 – 107,2 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten,
eingestellt auf 13,0 mg Hydroxyanthracenderivate
(berechnet als Sennosid B) (6-12:1),
Auszugsmittel: Ethanol, 60 % (V/V)
3.3
Sonstige Bestandteile
vorverkleisterte Stärke aus Mais, hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000,
Calciumstearat
(Ph. Eur.)
, Maltodextrin, Schellack, Talkum, Povidon K25,
Glyceroldiacetatalkanoat (C16-C18)
4.
Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation.
In der Gebrauchsanweisung wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
5.
Gegenanzeigen
Bekannte Allergien gegen Alexandriner-Sennesfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Ileus, Appendizitis,
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa, abdominale Schmerzen unklarer Genese, schwere
Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten, Kinder unter 12
Jahren.
Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen nicht
anzuwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass vor
der Anwendung des Präparates bei gleichzeitiger Einnahme von
Herzglykosiden, Antiarrhythmika, Diuretika, Cortison und Cortison-
ähnlichen Substanzen oder Süßholzwurzel der Arzt zu befragen ist.
6.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Grünwalder Sennalax® Nebenwirkungen
haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt.
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
häufi