GOPTEN 0,5 MG SERT KAPSUL, 20 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

trandolapril

から入手可能:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATCコード:

C09AA10

INN（国際名）:

benazepril

処方タイプ:

Normal

治療領域:

trandolapril

認証ステータス:

Aktif

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

             GOPTEN 0.5 MG KAPSÜL 
             TRANDOLAPRIL 

KULLANMA TALİMATI 

GOPTEN
®
 0.5 MG KAPSÜL 

AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

• 
ETKIN MADDE: Her bir kapsül, 0.5 miligram trandolapril içerir. 

• 
YARDIMCI MADDELER: Mısır nişastası, laktoz, povidon,
sodyum stearil fumarat 
• 
KAPSÜL BILEŞIMI: Jelatin, titanyum dioksit (E 171), sarı demir
oksit (E 172), sodyum lauril 
sülfat, eritrosin (E 127). 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

1.  GOPTEN
®
 NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? 
2.  GOPTEN
®
 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
3.  GOPTEN
®
 NASIL KULLANILIR? 
4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 
5.  GOPTEN
®
’IN SAKLANMASI 

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. GOPTEN
® 
NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? 

GOPTEN
®
, 0.5 mg trandolapril içeren sert jelatin
kapsüller şeklindedir. 
GOPTEN
®
 0.5 mg Kapsül, 20 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. 

GOPTEN
®
’in etkin maddesi olan trandolapril, anjiyotensin dönüştürücü
enzim (ADE) 
inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. 
GOPTEN
® 
ADE’yi inhibe ederek, damarları daraltan anjiyotensin II’nin
oluşmasını önler ve 
kan basıncını düşürür. 

製品の特徴

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Gopten
®
 0.5 mg Kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE: 
Her kapsül, 0.5 mg trandolapril içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Mısır nişastası 37.15 mg, laktoz 56.00 mg, povidon 5.35 mg,
sodyum stearil fumarat 1 
mg 
Kapsül bileşimi: Jelatin 39.11 mg, titanyum dioksit (E 171) 0.416
mg, sarı demir oksit 
(E 172) 0.186 mg, sodyum lauril sülfat 0.08 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Kapsül 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 
Gopten, hafif ve orta dereceli hipertansiyon tedavisinde ve miyokard
enfarktüsü 
sonrasında sol ventrikül disfonksiyonu kanıtları olan hastalarda
endikedir. 
Gopten’in miyokard enfarktüsünden sonra, sol ventrikül
disfonksiyonu (ejeksiyon 
fraksiyonu  ≤%35) olan, kalp yetersizliği semptomları ve/veya
rezidüel iskemisi olan 
veya olmayan hastalarda sağkalımı iyileştirdiği
gösterilmiştir. 
Uzun süreli Gopten tedavisi, kardiyovasküler
mortaliteyi azaltmaktadır. Ayrıca ağır 
veya dirençli kalp yetersizliği oluşumunu ve ani ölüm riskini
anlamlı olarak 
düşürmüştür. 

4.2 POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
_ERIŞKINLER: _
_ _
_HIPERTANSIYON _
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI  
Konjestif kalp yetersizliği ve renal ya da hepatik yetersizliği
bulunmayan, diüretik 
kullanmayan hastalar için önerilen başlangıç dozu  0.5-1 mg
arasında olup günde tek 
doz olarak en fazla 2 mg önerilmektedir. Siyah ırktan olan
hastalar için önerilen 
başlangıç dozu 2 mg’dır. 0.5 mg dozu bu hastaların yalnızca
küçük bir bölümünde 
terapötik yanıt sağlayacaktır. Dozaj, hastanın yanıtına göre,
1-4 haftalık aralıklarla iki 
katına çıkarılmalıdır. Maksimum doz günde 4-8 mg’dır. 

GOPTEN 0.5 MG KAPSÜL 

1

Olağan idame dozu günde tek doz olarak 1 mg ile 4 mg arasındadır.
Eğer 4-8 mg 
trandolapril dozlarında hastan�