国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Vildagliptīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
Tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-JAN-23
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM GLYPVILO 50 MG TABLETES_ _ _vildagliptinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Glypvilo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glypvilo lietošanas 3. Kā lietot Glypvilo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Glypvilo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLYPVILO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glypvilo aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “perorāliem pretdiabēta līdzekļiem”. Glypvilo lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. To lieto, kad cukura diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem. Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs. Jūsu ārsts izrakstīs Glypvilo vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi. 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams. Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona. Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela, kas izraisa cukura produkciju aknās, izraisot cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs. Aizkuņģa dziedzeris r 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glypvilo 50 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna ( _vildagliptinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas tabletes ar nošķeltām malām, diametrs 8 mm, biezums 3,2 – 5,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vildagliptīns indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: - monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; - kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu par dažādu kombināciju pieejamajiem datiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu, kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā ar insulīnu (ar metformīnu vai bez tā), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā vienu 50 mg devu no rīta un vienu 50 mg devu vakarā. Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka par 50 mg vildagliptīna reizi dienā. Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver mazāku devu lietošana. Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg. Ja ir izlaista Glypvilo deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras. Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā. Vildagliptīna drošums un efektivitāte, lietojot to trīskāršā kombinētā terapijā ar metformīnu un tiazolidīndionu, nav noteikt 完全なドキュメントを読む