Glypvilo 50 mg tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Vildagliptīns

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

A10BH02

INN (Jina la Kimataifa):

Vildagliptin

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

29-JAN-23

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GLYPVILO 50 MG TABLETES_ _
_vildagliptinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Glypvilo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glypvilo lietošanas
3.
Kā lietot Glypvilo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Glypvilo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLYPVILO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glypvilo aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc
par “perorāliem pretdiabēta līdzekļiem”.
Glypvilo lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. To lieto, kad cukura diabētu
neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem. Tas
palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Jūsu ārsts izrakstīs Glypvilo vienu pašu vai kopā ar dažiem
citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs
jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu
cukura diabēta norisi.
2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot
pietiekami daudz insulīna vai ja organisma
saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Tas var rasties arī gadījumā, ja
organisms ražo pārāk daudz glikagona.
Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs,
īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela, kas
izraisa cukura produkciju aknās, izraisot cukura līmeņa
paaugstināšanos asinīs. Aizkuņģa dziedzeris
r

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glypvilo 50 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas tabletes ar nošķeltām malām,
diametrs 8 mm, biezums 3,2 – 5,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vildagliptīns indicēts papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli
pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
-
monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots
kontrindikāciju vai
nepanesības dēļ;
-
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu par
dažādu kombināciju pieejamajiem
datiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu,
kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā
ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā
ar insulīnu (ar metformīnu vai bez
tā), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā
vienu 50 mg devu no rīta un vienu 50
mg devu vakarā.
Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna
vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg
vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka par
50 mg vildagliptīna reizi dienā.
Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
hipoglikēmijas riska mazināšanai
jāapsver mazāku devu lietošana.
Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg.
Ja ir izlaista Glypvilo deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to
atceras. Nedrīkst lietot dubultu devu vienā
un tajā pašā dienā.
Vildagliptīna drošums un efektivitāte, lietojot to trīskāršā
kombinētā terapijā ar metformīnu un
tiazolidīndionu, nav noteikt