Glukoza 40 Braun 400 mg/ml Roztwór do infuzji

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Glucosum

から入手可能:

B. Braun Melsungen AG

ATCコード:

B05BA03

INN（国際名）:

Glucosum

投薬量:

400 mg/ml

医薬品形態:

Roztwór do infuzji

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247622; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991424992; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247615; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991424985

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Glukoza 40 Braun, 400 mg/ml, roztwór do infuzji
_(Glucosum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glukoza 40 Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glukoza 40 Braun
3.
Jak stosować lek Glukoza 40 Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glukoza 40 Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUKOZA 40 BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glukoza 40 Braun to roztwór glukozy podawany przez kaniulę do żyły
(infuzja dożylna).
Lek Glukoza 40 Braun stosuje się w celu dostarczenia pacjentowi
węglowodanów w sytuacji, kiedy
odżywianie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające, w
szczególności w przypadku dużego
zapotrzebowania na energię lub w przypadku gdy należy ograniczać
ilość podawanych płynów .
Lek stosuje się również w razie potrzeby podwyższenia zbyt
niskiego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUKOZA 40 BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUKOZA 40 BRAUN:
-
jeśli u pacjenta występuje za wysokie stężenie cukru we krwi
(hiperglikemia), które wymaga
podawania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę;
-
jeśli u pacjenta występuje
_delirium tremens_
jednocześnie z dużym niedoborem płynów;

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glukoza 40 Braun, 400 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera
Glukoza
jednowodna
440,0 g
(równoważna glukozie)
400,0 g)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Klarowny, bezbarwny, lub lekko żółtawy roztwór wodny
Energia
6700 kJ/l = 1600 kcal/l
Osmolarność teoretyczna:
2200 mOsm/l
Kwasowość miareczkowa (do pH=7)
< 1 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Dostarczanie energii w postaci glukozy
•
Składnik węglowodanowy w żywieniu pozajelitowym w szczególności w
przypadku zwiększonego
zapotrzebowania na energię lub w przypadku gdy należy ograniczać
ilość podawanych płynów
•
Leczenie hipoglikemii
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od indywidualnego zapotrzebowania organizmu
na glukozę i płyny.
Ze względu na ryzyko wystąpienia hiponatremii, przed podaniem i w
trakcie podawania produktu
leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu płynów,
stężenia glukozy w surowicy oraz
stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy, zwłaszcza u
pacjentów ze zwiększonym
nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem wazopresyny (zespół
nieadekwatnego wydzielania
hormonu antydiuretycznego; ang:
_syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_
–
SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy
antagonistów wazopresyny.
Monitorowanie
stężenia
sodu
w
surowicy
jest
szczególnie
ważne
podczas
podawania
płynów
hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego.
Roztwór do infuzji Glukoza
40 Braun może stać się hipotoniczny po podaniu ze względu na
metabolizm glukozy w organizmie
(patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
_ _
2
_Dorośli i młodzieży w wieku ponad 15 lat _
Maksymalna dawka leku wynosi 15 ml na kg masy ciała na dobę, co
odpowiada 6 g glukozy na kg
masy ciała na dobę.
Maksymal