Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
Glucosum
400 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247622; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991424992; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247615; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991424985
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Glukoza 40 Braun, 400 mg/ml, roztwór do infuzji _(Glucosum) _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Glukoza 40 Braun i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glukoza 40 Braun 3. Jak stosować lek Glukoza 40 Braun 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Glukoza 40 Braun 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLUKOZA 40 BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Glukoza 40 Braun to roztwór glukozy podawany przez kaniulę do żyły (infuzja dożylna). Lek Glukoza 40 Braun stosuje się w celu dostarczenia pacjentowi węglowodanów w sytuacji, kiedy odżywianie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające, w szczególności w przypadku dużego zapotrzebowania na energię lub w przypadku gdy należy ograniczać ilość podawanych płynów . Lek stosuje się również w razie potrzeby podwyższenia zbyt niskiego stężenia cukru we krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUKOZA 40 BRAUN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUKOZA 40 BRAUN: - jeśli u pacjenta występuje za wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), które wymaga podawania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę; - jeśli u pacjenta występuje _delirium tremens_ jednocześnie z dużym niedoborem płynów; Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glukoza 40 Braun, 400 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera Glukoza jednowodna 440,0 g (równoważna glukozie) 400,0 g) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Klarowny, bezbarwny, lub lekko żółtawy roztwór wodny Energia 6700 kJ/l = 1600 kcal/l Osmolarność teoretyczna: 2200 mOsm/l Kwasowość miareczkowa (do pH=7) < 1 mmol/l pH: 3,5 – 5,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Dostarczanie energii w postaci glukozy • Składnik węglowodanowy w żywieniu pozajelitowym w szczególności w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na energię lub w przypadku gdy należy ograniczać ilość podawanych płynów • Leczenie hipoglikemii 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Wielkość dawki zależy od indywidualnego zapotrzebowania organizmu na glukozę i płyny. Ze względu na ryzyko wystąpienia hiponatremii, przed podaniem i w trakcie podawania produktu leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy, zwłaszcza u pacjentów ze zwiększonym nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego; ang: _syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_ – SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy antagonistów wazopresyny. Monitorowanie stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważne podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Roztwór do infuzji Glukoza 40 Braun może stać się hipotoniczny po podaniu ze względu na metabolizm glukozy w organizmie (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8). _ _ 2 _Dorośli i młodzieży w wieku ponad 15 lat _ Maksymalna dawka leku wynosi 15 ml na kg masy ciała na dobę, co odpowiada 6 g glukozy na kg masy ciała na dobę. Maksymal Belgenin tamamını okuyun