国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
G03AA07
Levonorgestrel, ethinylestradiol
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-05-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN GLORIANNA 0,03 MG/0,15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Ethinylestradiol & Levonorgestrel WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glorianna, und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Glorianna beachten? 3. Wie ist Glorianna einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glorianna aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLORIANNA, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten 1 handelt es sich um ein kombiniertes orales Kontrazeptivum. Darunter wird gemeinhin „die Pille“ verstanden. Glorianna enthält zwei Hormone: Östrogen (Ethinylestr 完全なドキュメントを読む
Glorianna ® 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm Levonorgestrel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 überzogene Tablette enthält 52,353 mg Lactosemonohydrat und 12,030 mg Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Weiße, runde, beidseitig gewölbte, mit Zucker überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten a zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG WIE GLORIANNA ANZUWENDEN IST Es muss jeden Tag eine Tablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden. Daran schließt sich eine 7-tägige Einnahmepause an, bevor mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es gewöhnlich zu einer Entzugsblutung. Diese Monatsblutung sollte normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette einsetzen und kann noch anhalten, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. a Im Folgenden Glorianna genannt. Glorianna ® 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten 2 WIE MIT DER EINNAHME VON GLORIANNA TABLETTEN ZU BEGINNEN IST • Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (im letzten Monat); mit der Tabletteneinnahme wird an Tag 1 der natürlichen Monatsblutung der Frau begonnen (d. h. am ersten Tag der Menstruationsblutung). Falls mit 完全なドキュメントを読む