Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Доступна з:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Код атс:

G03AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Фармацевтична форма:

überzogene Tablette

Склад:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2010-05-10

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
GLORIANNA 0,03 MG/0,15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Ethinylestradiol & Levonorgestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn
Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glorianna, und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glorianna beachten?
3.
Wie ist Glorianna einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glorianna aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLORIANNA, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
1
handelt es sich um ein kombiniertes orales
Kontrazeptivum. Darunter wird gemeinhin „die Pille“ verstanden.
Glorianna enthält zwei Hormone:
Östrogen
(Ethinylestr

Характеристики продукта

Glorianna
®
0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 überzogene Tablette enthält 52,353 mg Lactosemonohydrat und 12,030
mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Weiße, runde, beidseitig gewölbte, mit Zucker überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
a
zu verschreiben, sollten
die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen,
insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Glorianna 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten mit dem
anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WIE GLORIANNA ANZUWENDEN IST
Es muss jeden Tag eine Tablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen
eingenommen werden. Daran
schließt sich eine 7-tägige Einnahmepause an, bevor mit der Einnahme
der Tabletten aus der
nächsten Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
gewöhnlich zu einer
Entzugsblutung.
Diese Monatsblutung sollte normalerweise 2 bis 3 Tage nach der
Einnahme der letzten Tablette
einsetzen und kann noch anhalten, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen
wird.
a
Im Folgenden Glorianna genannt.
Glorianna
®
0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
2
WIE MIT DER EINNAHME VON GLORIANNA TABLETTEN ZU BEGINNEN IST
•
Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (im
letzten Monat); mit
der Tabletteneinnahme wird an Tag 1 der natürlichen Monatsblutung der
Frau begonnen (d.
h. am ersten Tag der Menstruationsblutung). Falls mit