国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Laboratorios Bagó S.A
C02EA02
Enalapril
10 mg
Comprimido
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 2 blísteres de OPA/AL-PVC/AL con 15 comprimidos cada uno.; Estuche por 4 blísteres de OPA/AL-PVC/AL con 15 comprimidos cada uno.
Aprobado
2000-04-11
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLIOTEN ® 10 (Enalapril) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 4 blísteres de OPA/AL-PVC/AL con 15 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires, Argentina. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1515 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de abril de 2000. COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Maleato de enalapril *Se adiciona un 5 % de exceso 10,0 mg* Lactosa anhidra 200, 0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial: tratamiento en todas sus etapas, solo o en combinación con otros antihipertensivos incluyendo las formas refractarias, acelerada, maligna y renovascular. Insuficiencia cardíaca congestiva: tratamiento del cuadro sintomático, generalmente asociado a diuréticos y digitálicos. Disfunción ventricular izquierda asintomática: puede disminuir la incidencia y la velocidad de desarrollo de insuficiencia cardíaca congestiva (ver “Acción farmacológica”). CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia al Enalapril o a otro inhibidor de la ECA o a algunos de los excipientes de la formulación. Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidores de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático. Embarazo. Lactancia. Uso concomitante de sacubitrilo/valsartán debido a un mayor riesgo de angioedema. No se debe administrar Glioten dentro de las 36 horas siguientes al cambiar a sacubitrilo/valsartán, un medicamento que contiene un inhibidor de neprilisina, o de sacubitrilo/valsartán a Glioten. El uso concomitante de Enalapril con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes _mellitus_ o insuficiencia renal (filtración glomerular < 60 ml/min/1,73 m2). PRECAUCIONES: Estenosis aórtica/miocardiopatía hipertrófica: Al igual que con ot 完全なドキュメントを読む