Gliclazide Actavis

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Gliklazidas

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

A10BB09

INN（国際名）:

Gliklazidas

投薬量:

30 mg; 60 mg

医薬品形態:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Gliclazide

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2015-05-13

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
gliklazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Gliclazide Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gliclazide Actavis
3.
Kaip vartoti Gliclazide Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gliclazide Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GLICLAZIDE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gliclazide Actavis yra cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas
(geriamasis vaistas nuo cukrinio
diabeto, priklausantis sulfonilurėjos darinių grupei).
Gliclazide Actavis vartojamas suaugusiųjų tam tikrai cukrinio
diabeto formai (2 tipo cukriniam
diabetui) gydyti, jeigu vien dieta, mankšta ir kūno masės
mažinimas tinkamo gliukozės kiekio kraujyje
nepalaiko.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLICLAZIDE ACTAVIS
GLICLAZIDE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija gliklazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje), arba kitiems tos pačios grupės
(sulfonilkarbamidodarinių) vaistams ar kitiems
panašiems vaistams (cukraus kiekį kraujyje mažinantiems
sulfonamidams);
-
jeigu sergate nuo insulino priklausomu (1 tipo) cukriniu diabetu;
-
jeigu šlapime yra ketoninių kūnų ir cukraus (tai gali reikšti,
kad Jums pasireiškė diabetinė
ketoacidozė), patiriate būklę prieš diabetinę komą arba komą;
-
jeigu sergate sunkia inkstų arba kepen�

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Gliclazide Actavis 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg gliklazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 54 mg laktozės
(monohidrato pavidalu) (žr. 4.4
skyrių).
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 108 mg laktozės
(monohidrato pavidalu) (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra
baltos, ovalios, abipus išgaubtos,
5 mm pločio ir 11 mm ilgio, viena jų pusė yra ženklinta raide
„G“.
Gliclazide Actavis 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra
baltos, ovalios, abipus išgaubtos,
7 mm pločio ir 15 mm ilgio, su vagelėmis abiejose pusėse. Viena
vagelės pusė yra ženklinta raide „G“,
kita

skaitmeniu „60“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio
diabeto gydymas, jeigu vien dieta,
fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas gliukozės kiekį
kraujyje kontroliuoja nepakankamai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė gali būti 1-4 tabletės, t. y. 30-120 mg. Ją reikia
gerti iškart, pusryčių metu.
Paros dozė gali būti 0,5-2 tabletės, t. y. 30-120 mg. Ją reikia
gerti iškart, pusryčių metu.
Jeigu dozę išgerti pamirštama, kitą parą vartojamos dozės
didinti negalima.
Gliclazide Actavis, kaip ir kitų gliukozės kiekį kraujyje
mažinančių vaistinių preparatų, dozę reikia
nustatyti atsižvelgiant į paciento metabolizmo reakciją (gliukozės
kiekį kraujy