GLICLAZIDA COMBIX 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

GLICLAZIDA

から入手可能:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATCコード:

A10BB09

INN（国際名）:

GLICLAZIDA

投薬量:

30 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

構図:

GLICLAZIDA 30 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

60 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Gliclazida

製品概要:

GLICLAZIDA COMBIX 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos - 325238000 - 134587001 - 37791000140108

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-02-28

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GLICLAZIDA COMBIX 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gliclazida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Combix
3.
Cómo tomar Gliclazida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gliclazida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES GLICLAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida
Combix
es
un
medicamento
que
reduce
los
niveles
de
azúcar
en
sangre
(medicamento
antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida Combix se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos
(diabetes mellitus tipo 2), cuando la
dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son
adecuados para asegurar unos niveles de
azúcar en sangre normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA COMBIX
NO TOME GLICLAZIDA COMBIX
-
si es alérgico a gliclazida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo
(sulfonilureas), o a otros medicamentos
relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes);
-
si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
-
si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede
significar que tenga cetoacidosis
diabética), un precoma o coma diabético;
-
si tiene alteración renal o hepática grave;
-
si está rec

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Combix 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
Gliclazida Combix 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gliclazida Combix 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG:
Cada comprimido contiene 30 mg de gliclazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 59,40 mg de lactosa (como monohidrato).
Gliclazida Combix 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG:
Cada comprimido contiene 60 mg de gliclazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 118,80 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Gliclazida Combix 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG:
Comprimido blanco o blanco crema, oblongo, sin recubrimiento, grabado
con “30” en una cara y liso en la
otra.
Gliclazida Combix 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG:
Comprimido blanco o blanco crema, oblongo, sin recubrimiento, grabado
con “60” en una cara y liso en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria puede variar de 30 a 120 mg (1 a 4 comprimidos) por
vía oral en una única toma con el
desayuno.
Se recomienda que el comprimido(s) a administrar se trague entero, sin
triturar ni masticar. Si se olvida una
dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se
ajustará en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc).
-
Dosis inicial:
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucemia está
adecuadamente controlada, esta
dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimie