Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
A10BB09
GLICLAZIDA
30 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
GLICLAZIDA 30 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Gliclazida
GLICLAZIDA COMBIX 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos - 325238000 - 134587001 - 37791000140108
Autorizado
2018-02-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GLICLAZIDA COMBIX 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gliclazida Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Combix 3. Cómo tomar Gliclazida Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gliclazida Combix 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES GLICLAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gliclazida Combix es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida Combix se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA COMBIX NO TOME GLICLAZIDA COMBIX - si es alérgico a gliclazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes); - si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1); - si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede significar que tenga cetoacidosis diabética), un precoma o coma diabético; - si tiene alteración renal o hepática grave; - si está rec Прочитать полный документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gliclazida Combix 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG. Gliclazida Combix 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gliclazida Combix 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG: Cada comprimido contiene 30 mg de gliclazida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 59,40 mg de lactosa (como monohidrato). Gliclazida Combix 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG: Cada comprimido contiene 60 mg de gliclazida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 118,80 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada. Gliclazida Combix 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG: Comprimido blanco o blanco crema, oblongo, sin recubrimiento, grabado con “30” en una cara y liso en la otra. Gliclazida Combix 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG: Comprimido blanco o blanco crema, oblongo, sin recubrimiento, grabado con “60” en una cara y liso en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria puede variar de 30 a 120 mg (1 a 4 comprimidos) por vía oral en una única toma con el desayuno. Se recomienda que el comprimido(s) a administrar se trague entero, sin triturar ni masticar. Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente. Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se ajustará en función de la respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc). - Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimie Прочитать полный документ