国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A10BB09
gliklazid
30mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 2x15kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1042066
OBNOVA
2014-08-19
Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ GLICLADA , TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 30 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem; blister, 2 x 15 tableta sa produženim _ _oslobađanjem_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. Adresa: OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg) 2 od 10 GLICLADA , 30 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gliclada i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada 3. Kako se upotrebljava lek Gliclada 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gliclada 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK GLICLADA I ČEMU JE NAMENJEN Gliclada je lek koji smanjuje nivo šećera u krvi (oralni antidijabetik koji spada u grupu lekova derivata sulfonilureje). Lek Gliclada se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip 2), kada se normalne vrednosti še 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GLICLADA , TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 30 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem; blister, 2 x 15 tableta sa produženim _ _oslobađanjem_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. Adresa: OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg) 2 od 12 1. IME LEKA Gliclada , 30 mg, tableta sa produženim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat: 73,5 mg. Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Izgled: ovalne,bikonveksne tablete bele do skoro bele boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2), kada režim ishrane, fizičko vežbanje i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Oralna primena. Samo za odrasle. Dnevna doza može da varira od 1 do 4 tablete dnevno (odnosno od 30 do 120 mg). Tablete se uzimaju oralno kao jedna doza, uz doručak. Preporučuje se da se tableta (ili tablete), progutaju cele. Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima sledećeg dana. Kao i kod ostalih hipoglikemičkih lekova, dozu bi trebalo prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta (glukoza u krvi, HbA1c). _Početna doza_ Preporučuje se početna doza od 30 mg dnevno. Ako se glukoza u krvi efikasno kontroliše, ova do 完全なドキュメントを読む