Gliclada 30mg

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

гликлазид

Sẵn có từ:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

A10BB09

INN (Tên quốc tế):

gliklazid

Liều dùng:

30mg

Dạng dược phẩm:

tableta sa produženim oslobađanjem

Các đơn vị trong gói:

blister, 2x15kom

Lớp học:

R

Sản xuất bởi:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1042066

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2014-08-19

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLICLADA

, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 30 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem; blister, 2
x 15 tableta sa produženim _
_oslobađanjem_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg)
2 od 10
GLICLADA

, 30 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliclada i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada
3.
Kako se upotrebljava lek Gliclada
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliclada
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK GLICLADA I ČEMU JE NAMENJEN
Gliclada je lek koji smanjuje nivo šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u grupu lekova derivata
sulfonilureje).
Lek Gliclada se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom
dijabetesa (dijabetes melitus tip 2),
kada se normalne vrednosti še

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLICLADA

, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 30 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem; blister, 2
x 15 tableta sa produženim _
_oslobađanjem_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00672-14-001 od 19.08.2014. za lek Gliclada
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (30 mg)
2 od 12
1. IME LEKA
Gliclada

, 30 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN:
gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat: 73,5 mg.
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Izgled: ovalne,bikonveksne tablete bele do skoro bele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2),
kada režim ishrane, fizičko vežbanje i
smanjenje telesne mase nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Oralna primena.
Samo za odrasle.
Dnevna doza može da varira od 1 do 4 tablete dnevno (odnosno od 30 do
120 mg). Tablete se uzimaju oralno
kao jedna doza, uz doručak.
Preporučuje se da se tableta (ili tablete), progutaju cele.
Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima
sledećeg dana.
Kao i kod ostalih hipoglikemičkih lekova, dozu bi trebalo prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru
pacijenta (glukoza u krvi, HbA1c).
_Početna doza_
Preporučuje se početna doza od 30 mg dnevno.
Ako se glukoza u krvi efikasno kontroliše, ova do