国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
A10BD02
COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)
400mg/2,5mg
COMPR. FILM.
P-6L
LAB. GUIDOTTI SPA - ITALIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENERALE, EXCLUSIV INSULINE COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE
1412/2009/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/04 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/03 Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/02 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1412/2009/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLIBOMET 400 MG/2,5 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de metformină şi glibenclamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glibomet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glibomet 3. Cum să utilizaţi Glibomet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glibomet 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLIBOMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glibomet este o combinaţie de două medicamente antidiabetice orale, care aparţin unor clase farmacologice diferite: metformina (aparţine clasei denumite biguanide) şi glibenclamida (aparţine clasei denumite derivaţi de sulfoniluree). Glibenclamida stimulează eliberarea insulinei din pancreas. Metformina creşte răspunsul organelor şi ţesuturilor la acţiunea insulinei. Glibomet este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (insulino-independent), atunci când nu poate fi controlat numai prin dietă sau numai prin dietă şi tratament cu un singur medicament antidiabetic (fie medicamente care conţin derivaţi de sulfoniluree, fie medicamente care conţin biguanide). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLIBOMET NU UTILIZAŢI GLIBOMET 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1412/2009/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glibomet 400 mg/2,5 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 400 mg şi glibenclamidă 2,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “B” şi “1” de o parte şi de alta a liniei mediane, iar pe cealaltă faţă marcate cu “2.5”. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent - DZNID) atunci când dieta, activitatea fizică şi tratamentul anterior cu biguanide sau sulfoniluree nu pot asigura controlul adecvat al glicemiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică, modul de administrare şi durata tratamentului trebuie stabilite de către medicul curant, în funcţie de statusul metabolic al fiecărui pacient în parte (glicemie, HbA1c). Doze Se recomandă ca iniţierea tratamentului să fie efectuată cu doze mici, iar creşterea dozelor să se efectueze treptat, în funcţie de valorile glicemiei. Glibomet 400 mg/2,5 mg poate înlocui alt antidiabetic oral prescris anterior. Înlocuirea poate fi efectuată fără pauză între administrarea celor două medicamente, de preferat începând cu o doză mică care va fi ajustată ulterior, în funcţie de răspunsul metabolic al fiecărui pacient. Totuşi, dacă pacientului i s-a administrat anterior un derivat de sulfoniluree cu timp de înjumătăţire plasmatică prelungit, poate fi necesară o pauză de câteva zile pentru a scădea riscul unei hipoglicemii determinată de efectul sinergic ad 完全なドキュメントを読む