GLIBOMET 400 mg/2,5mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)

Mevcut itibaren:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

ATC kodu:

A10BD02

INN (International Adı):

COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)

Doz:

400mg/2,5mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

P-6L

Tarafından üretildi:

LAB. GUIDOTTI SPA - ITALIA

Terapötik grubu:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENERALE, EXCLUSIV INSULINE COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

Ürün özeti:

1412/2009/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/04 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/03 Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/02 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 1412/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1412/2009/01-02-03-04 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLIBOMET 400 MG/2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină şi glibenclamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glibomet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glibomet
3.
Cum să utilizaţi Glibomet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glibomet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLIBOMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glibomet este o combinaţie de două medicamente antidiabetice orale,
care aparţin unor clase
farmacologice diferite: metformina (aparţine clasei denumite
biguanide) şi glibenclamida (aparţine
clasei denumite derivaţi de sulfoniluree).
Glibenclamida stimulează eliberarea insulinei din pancreas.
Metformina creşte răspunsul organelor şi ţesuturilor la acţiunea
insulinei.
Glibomet este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2
(insulino-independent), atunci
când nu poate fi controlat numai prin dietă sau numai prin dietă
şi tratament cu un singur medicament
antidiabetic (fie medicamente care conţin derivaţi de sulfoniluree,
fie medicamente care conţin
biguanide).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLIBOMET
NU UTILIZAŢI GLIBOMET

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1412/2009/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glibomet 400 mg/2,5 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 400
mg şi glibenclamidă 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzute cu o linie
mediană pe una dintre feţe, marcate cu “B” şi “1” de o
parte şi de alta a liniei mediane, iar pe cealaltă
faţă marcate cu “2.5”.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent -
DZNID) atunci când dieta,
activitatea fizică şi tratamentul anterior cu biguanide sau
sulfoniluree nu pot asigura controlul adecvat
al glicemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică, modul de administrare şi durata tratamentului trebuie
stabilite de către medicul curant, în
funcţie de statusul metabolic al fiecărui pacient în parte
(glicemie, HbA1c).
Doze
Se recomandă ca iniţierea tratamentului să fie efectuată cu doze
mici, iar creşterea dozelor să se
efectueze treptat, în funcţie de valorile glicemiei.
Glibomet 400 mg/2,5 mg poate înlocui alt antidiabetic oral prescris
anterior. Înlocuirea poate fi
efectuată fără pauză între administrarea celor două medicamente,
de preferat începând cu o doză mică
care va fi ajustată ulterior, în funcţie de răspunsul metabolic al
fiecărui pacient.
Totuşi, dacă pacientului i s-a administrat anterior un derivat de
sulfoniluree cu timp de înjumătăţire
plasmatică prelungit, poate fi necesară o pauză de câteva zile
pentru a scădea riscul unei hipoglicemii
determinată de efectul sinergic ad