国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Racemisches Methionin; Glutaminsäure; Isoleucin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05BA01
Racemic methionine, glutamic acid, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, aspartic acid, serine, histidine, arginine, lysine acetate, N - (2)-Glycyl-L-glutamine 1 H<2>O, N-Glycyl-L-tyrosine 2 H<2>O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Racemisches Methionin (00195) 5,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5,6 Gramm; Isoleucin (02000) 5,6 Gramm; Leucin (02001) 7,9 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,85 Gramm; Threonin (02005) 5,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,9 Gramm; Valin (02007) 7,3 Gramm; Alanin (02008) 16 Gramm; Prolin (02009) 6,8 Gramm; Asparaginsäure (02255) 3,4 Gramm; Serin (02261) 4,5 Gramm; Histidin (02920) 6,8 Gramm; Arginin (03368) 11,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 12,7 Gramm; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O (28443) 30,27 Gramm; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O (28444) 3,45 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1996-08-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLAMIN INFUSIONSLÖSUNG Infusionslösung mit Aminosäuren und Dipeptiden ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glamin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glamin beachten? 3. Wie ist Glamin anzuwenden 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glamin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glamin ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren und Dipeptiden. Die Infusionslösung ist zur Anwendung bei Erwachsenen, insbesondere bei Patienten, die akut an Körpersubstanz verlieren (mittelschwer bis schwer katabolen Patienten), bestimmt. Glamin dient der Versorgung mit Aminosäuren (Nährstoffen) wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und wenn eine Ernährung über eine Magensonde ebenfalls unmöglich, unzureichend oder nicht erlaubt ist. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLAMIN BEACHTEN? GLAMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf einen der in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile reagieren - Bei angeborenen Aminosäurenstoffwechselstörungen (z.B. Phenylketonurie) - bei schweren Leberfunktionsstöru 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glamin Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe 1000 ml Infusionslösung enthalten: Alanin 16,00 g Arginin 11,30 g Aspartinsäure 3,40 g Glutaminsäure 5,60 g N(2)-Glycyl-L-glutamin H 2 O 30,27 g = Glycin 10,27 g, = Glutamin 20,0 g N-Glycyl-L-tyrosin 2H 2 O 3,45 g = Glycin 0,94 g, = Tyrosin 2,28 g Histidin 6,80 g Isoleucin 5,60 g Leucin 7,90 g Lysinacetat 12,70 g = Lysin 9,0 g Methionin 5,60 g Phenylalanin 5,85 g Prolin 6,80 g Serin 4,50 g Threonin 5,60 g Tryptophan 1,90 g Valin 7,30 g Dies ergibt: Aminosäuren/Dipeptide 134 g/l Gesamt-Stickstoff 22,4 g/l Energiegehalt 2300 kJ (540 kcal)/l Theoretische Osmolarität 1040 mosm/l Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 60 mmol/l pH-Wert ca. 5,8 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung mit Aminosäuren und Dipeptiden. Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren als Proteinbausteine im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie für Erwachsene, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist, insbesondere bei mittelschwer bis schwer katabolen Patienten. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben _Kinder und Jugendliche _ Glamin ist für pädiatrische Patienten nicht geeignet und sollte bei Kindern nicht angewendet werden. Es wird empfohlen für Kinder spezielle pädiatrische Aminosäurelösungen zu verwenden. _Erwachsene _ Die Dosierung richtet sich nachdem Stickstoffbedarf, der Fähigkeit die in Glamin enthaltenen Aminosäuren zu metabolisieren und anderen Quellen der parenteralen und/oder enteralen Ernährung. Soweit nicht and 完全なドキュメントを読む