Glamin

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Racemisches Methionin; Glutaminsäure; Isoleucin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O

Disponible des:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Codi ATC:

B05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Racemic methionine, glutamic acid, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, aspartic acid, serine, histidine, arginine, lysine acetate, N - (2)-Glycyl-L-glutamine 1 H<2>O, N-Glycyl-L-tyrosine 2 H<2>O

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Infusionslösung; Racemisches Methionin (00195) 5,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5,6 Gramm; Isoleucin (02000) 5,6 Gramm; Leucin (02001) 7,9 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,85 Gramm; Threonin (02005) 5,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,9 Gramm; Valin (02007) 7,3 Gramm; Alanin (02008) 16 Gramm; Prolin (02009) 6,8 Gramm; Asparaginsäure (02255) 3,4 Gramm; Serin (02261) 4,5 Gramm; Histidin (02920) 6,8 Gramm; Arginin (03368) 11,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 12,7 Gramm; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O (28443) 30,27 Gramm; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O (28444) 3,45 Gramm

Vía de administración:

Infusion intravenös

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1996-08-21

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLAMIN INFUSIONSLÖSUNG
Infusionslösung mit Aminosäuren und Dipeptiden
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glamin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glamin beachten?
3.
Wie ist Glamin anzuwenden
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glamin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glamin ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren und Dipeptiden. Die
Infusionslösung ist zur
Anwendung bei Erwachsenen, insbesondere bei Patienten, die akut an
Körpersubstanz verlieren
(mittelschwer bis schwer katabolen Patienten), bestimmt. Glamin dient
der Versorgung mit
Aminosäuren (Nährstoffen) wenn Sie nicht normal essen können oder
dürfen und wenn eine
Ernährung über eine Magensonde ebenfalls unmöglich, unzureichend
oder nicht erlaubt ist.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich
nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLAMIN BEACHTEN?
GLAMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf einen der in Abschnitt 6
aufgeführten
Bestandteile reagieren
-
Bei angeborenen Aminosäurenstoffwechselstörungen (z.B.
Phenylketonurie)
-
bei schweren Leberfunktionsstöru

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glamin Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Alanin
16,00 g
Arginin
11,30 g
Aspartinsäure
3,40 g
Glutaminsäure
5,60 g
N(2)-Glycyl-L-glutamin H
2
O
30,27 g
=
Glycin 10,27 g,
=
Glutamin 20,0 g
N-Glycyl-L-tyrosin 2H
2
O
3,45 g
=
Glycin 0,94 g,
=
Tyrosin 2,28 g
Histidin
6,80 g
Isoleucin
5,60 g
Leucin
7,90 g
Lysinacetat
12,70 g
=
Lysin 9,0 g
Methionin
5,60 g
Phenylalanin
5,85 g
Prolin
6,80 g
Serin
4,50 g
Threonin
5,60 g
Tryptophan
1,90 g
Valin
7,30 g
Dies ergibt:
Aminosäuren/Dipeptide
134 g/l
Gesamt-Stickstoff
22,4 g/l
Energiegehalt
2300 kJ (540 kcal)/l
Theoretische Osmolarität
1040 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4
ca. 60 mmol/l
pH-Wert
ca. 5,8
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung mit Aminosäuren und Dipeptiden.
Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Proteinbausteine im Rahmen einer
parenteralen Ernährungstherapie
für Erwachsene, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht
möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist, insbesondere bei mittelschwer bis schwer
katabolen Patienten.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich
nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
_Kinder und Jugendliche _
Glamin ist für pädiatrische Patienten nicht geeignet und sollte bei
Kindern nicht angewendet
werden. Es wird empfohlen für Kinder spezielle pädiatrische
Aminosäurelösungen zu verwenden.
_Erwachsene _
Die Dosierung richtet sich nachdem Stickstoffbedarf, der Fähigkeit
die in Glamin enthaltenen
Aminosäuren zu metabolisieren und anderen Quellen der parenteralen
und/oder enteralen
Ernährung.
Soweit nicht and