国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin hydrochloride
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
150 mg
purutabletti
Ei kaupan: 8, 16, 96, 240
Ei kaupan: 8, 16, 96, 240
Klindamysiini
Myyntilupa myönnetty
2016-03-01
1 PAKKAUSSELOSTE GIVIX VET 150 MG PURUTABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Givix vet 150 mg purutabletit koirille klindamysiini (hydrokloridina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Klindamysiini (hydrokloridina) .................................150 mg Purutabletti Apilanlehden muotoinen beige tabletti, jossa jakouurteet. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KÄYTTÖAIHEET - Infektoituneiden haavojen ja, paiseiden sekä suuontelon infektioiden hoito, mukaan lukien hampaan tukikudoksen sairaus (parondontaalisairaus), kun aiheuttajana tai osallisena on _Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp_. _(paitsi _Streptococcus _ _faecalis_),_ Bacteroides _spp_., Fusobacterium necrophorum_ tai _Clostridium perfringens. _ - Pinnallisen märkäisen ihotulehduksen (pyoderma) hoito, kun osallisena on _Staphylococcus pseudintermedius. _ - _Staphylococcus aureus _-mikrobin aiheuttaman luu(ydin)tulehduksen hoito._ _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai 2 linkomysiinille Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille eikä märehtijöille, sillä näiden lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatushäiriöitä. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Oksentelua ja ripulia on ilmoitettu hyvin harvinaisissa tapauksissa. Yliherkkyysreaktioita ja verihiutaleniukkuutta (trombosytopeniaa) on ilmoitettu hyvin harvinaisissa tapauksissa. Klindamysiini aiheuttaa joskus sille epäherkkien organismien kuten _ Clostridium_-mikrobien ja hiivojen liikakasvua. Superinfektiotapauksissa on ryhdytt 完全なドキュメントを読む
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Givix vet 150 mg purutabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Klindamysiini (hydrokloridina) .................................150 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Apilanlehden muotoinen beige tabletti, jossa jakouurteet. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN - Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden hoito, mukaan lukien parondontaalisairaus, kun aiheuttajana tai osallisena on _Staphylococcus _spp_., _ _Streptococcus _spp_. (_paitsi _Streptococcus faecalis), Bacteroides _spp_., Fusobacterium _ _necrophorum_ tai _Clostridium perfringens. _ - Pinnallisen pyoderman hoito, kun osallisena on _Staphylococcus pseudintermedius. _ - _Staphylococcus aureus _-mikrobin aiheuttaman osteomyeliitin hoito._ _ 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai linkomysiinille. Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille eikä märehtijöille, sillä näiden lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatushäiriöitä. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö tabletteja vahingossa. Valmisteen käytön tulee perustua hoidettavasta eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen. Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on otettava huomioon valmistetta käytettäessä. Jos valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla, klindamysiiniresistenttien bakteerien esiintyvyys voi suurentua. Tällöin linkomysiinin tai makrolidiantibioottien teho voi heiket 完全なドキュメントを読む