Givix vet 150 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin hydrochloride

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QJ01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 8, 16, 96, 240

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 8, 16, 96, 240

Terapeuttinen alue:

Klindamysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
GIVIX VET 150 MG PURUTABLETIT KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Givix vet 150 mg purutabletit koirille
klindamysiini (hydrokloridina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini (hydrokloridina) .................................150 mg
Purutabletti
Apilanlehden muotoinen beige tabletti, jossa jakouurteet. Tabletin voi
jakaa neljään yhtä
suureen annokseen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
-
Infektoituneiden haavojen ja, paiseiden sekä suuontelon infektioiden
hoito, mukaan
lukien hampaan tukikudoksen sairaus (parondontaalisairaus), kun
aiheuttajana tai
osallisena on _Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp_. _(paitsi
_Streptococcus _
_faecalis_),_ Bacteroides _spp_., Fusobacterium necrophorum_ tai
_Clostridium perfringens. _
-
Pinnallisen märkäisen ihotulehduksen (pyoderma) hoito, kun
osallisena on
_Staphylococcus pseudintermedius. _
-
_Staphylococcus aureus _-mikrobin aiheuttaman luu(ydin)tulehduksen
hoito._ _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai
2
linkomysiinille
Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille,
hevosille eikä märehtijöille, sillä
näiden lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta voi aiheuttaa
vaikeita
ruoansulatushäiriöitä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia on ilmoitettu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Yliherkkyysreaktioita
ja
verihiutaleniukkuutta
(trombosytopeniaa)
on
ilmoitettu
hyvin
harvinaisissa tapauksissa.
Klindamysiini aiheuttaa joskus sille epäherkkien organismien kuten _
Clostridium_-mikrobien ja
hiivojen liikakasvua. Superinfektiotapauksissa on ryhdytt�

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Givix vet 150 mg purutabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini (hydrokloridina) .................................150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Apilanlehden muotoinen beige tabletti, jossa jakouurteet. Tabletin voi
jakaa neljään yhtä
suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
-
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
hoito, mukaan
lukien parondontaalisairaus, kun aiheuttajana tai osallisena on
_Staphylococcus _spp_., _
_Streptococcus _spp_. (_paitsi _Streptococcus faecalis), Bacteroides
_spp_., Fusobacterium _
_necrophorum_ tai _Clostridium perfringens. _
-
Pinnallisen pyoderman hoito, kun osallisena on _Staphylococcus
pseudintermedius. _
-
_Staphylococcus aureus _-mikrobin aiheuttaman osteomyeliitin hoito._ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai
linkomysiinille.
Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille,
hevosille eikä märehtijöille, sillä
näiden lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta voi aiheuttaa
vaikeita
ruoansulatushäiriöitä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä
eläinten ulottumattomissa, jotta
eläin ei syö tabletteja vahingossa.
Valmisteen käytön tulee perustua hoidettavasta eläimestä
eristettyjen bakteerien
herkkyysmääritykseen.
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
on otettava huomioon
valmistetta käytettäessä.
Jos valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla
tavalla,
klindamysiiniresistenttien bakteerien esiintyvyys voi suurentua.
Tällöin linkomysiinin tai
makrolidiantibioottien teho voi heiket�