Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

から入手可能:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATCコード:

N06DP01

INN（国際名）:

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 120 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 06565140 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06565157 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 06565163 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2015-08-28

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GINKGO AL 120 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ginkgo AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo AL beachten?
3.
Wie ist Ginkgo AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgo AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GINKGO AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ginkgo AL enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Ginkgo AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter
Demenz.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO AL BEACHTEN?
GINKGO AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo AL
einnehmen:

wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrhagische
Diathese), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden
Medikamenten

製品の特徴

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
120 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf
22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid
und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Filmtabletten enthalten Lactose und Glucose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur
Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung_
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten ein
(entsprechend 240
mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion.
_Anwendungsdauer_
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der
Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte als Ganzes
(nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas
Trinkwasser, geschluckt werde